Suppositoire vaginal Neo-Penotran Forte pour la trichomonase vaginale
19 décembre 2017 mis à jour par: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Les chercheurs essaient un produit vaginal combiné de métronidazole à dose plus élevée associé à du miconazole pour voir s'il est efficace dans le traitement des trichomonas vaginaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- présence de trichomonas
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- immunodéficience connue
- allergie aux médicaments à l'étude
- infection à levures concomitante
- antécédents de convulsions ou de neuropathie périphérique
- refus de s'abstenir de boire de l'alcool pendant la période de traitement et pendant 48 heures après le lithium concomitant
- traitement anticoagulant et abus
- la patiente devrait avoir ses règles dans les 8 jours suivant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: métronidazole oral
bras de commande
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2 g par voie orale une fois
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Expérimental: néo penotran forte
neo penotran forte suppositoire vaginal deux fois par jour pendant 7 jours
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neo penotran forte intravaginal deux fois par jour pendant 7 jours
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Expérimental: neo penotran forte une fois par jour
neo penotran forte suppositoire vaginal une fois par jour pendant 7 jours
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neo penotran forte par voie intravaginale une fois par jour pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants guéris de trichmonas vaginaux
Délai: jour 12-15
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pourcentage de participants obtenant une guérison microbiologique des trichomonas
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jour 12-15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérabilité du produit de l'étude telle que mesurée par l'auto-évaluation du participant
Délai: jour 12-15 jour 30-35
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Nombre de participants avec des effets secondaires
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jour 12-15 jour 30-35
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Première publication (Estimation)
26 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TV-01
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