Supositorio vaginal Neo-Penotran Forte para la tricomoniasis vaginal
19 de diciembre de 2017 actualizado por: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Los investigadores están probando un producto vaginal combinado de metronidazol en dosis más altas combinado con miconazol para ver si es eficaz en el tratamiento de las tricomonas vaginales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de tricomonas
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- inmunodeficiencia conocida
- alergia a las drogas del estudio
- candidiasis concurrente
- antecedentes de convulsiones o neuropatía periférica
- falta de voluntad para abstenerse de beber alcohol durante el período de tratamiento y durante 48 horas después del tratamiento con litio concomitante
- tratamiento anticoagulante y abuso
- se espera que la paciente tenga la menstruación dentro de los 8 días posteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: metronidazol oral
brazo de control
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2 g por vía oral una vez
|
|
Experimental: neopenotran forte
supositorio vaginal neo penotran forte dos veces al día durante 7 días
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neo penotran forte intravaginal dos veces al día durante 7 días
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Experimental: neo penotran forte una vez al dia
supositorio vaginal neo penotran forte una vez al día durante 7 días
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neo penotran forte por vía intravaginal una vez al día durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes curadas de tricomoniasis vaginal
Periodo de tiempo: día 12-15
|
porcentaje de participantes que lograron la cura microbiológica de las tricomonas
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día 12-15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad del producto del estudio medida por el autoinforme del participante
Periodo de tiempo: día 12-15 día 30-35
|
Número de participantes con efectos secundarios
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día 12-15 día 30-35
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TV-01
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