Neo-Penotran Forte vaginale zetpil voor vaginale trichomoniasis
19 december 2017 bijgewerkt door: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
De onderzoekers proberen een combinatie van een vaginaal product van een hogere dosis metronidazol in combinatie met miconazol om te zien of het effectief is bij de behandeling van vaginale trichomonas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van trichomonas
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of borstvoeding geven
- bekende immunodeficiëntie
- allergie voor studiegeneesmiddelen
- gelijktijdige schimmelinfectie
- voorgeschiedenis van toevallen of perifere neuropathie
- onwil om zich te onthouden van alcohol tijdens de behandelingsperiode en gedurende 48 uur na gelijktijdig gebruik van lithium
- antistollingstherapie en misbruik
- patiënt die naar verwachting binnen 8 dagen na inschrijving menstrueert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oraal metronidazol
controle arm
|
2 g eenmaal oraal
|
|
Experimenteel: neo penotran forte
neo penotran forte vaginale zetpil tweemaal daags gedurende 7 dagen
|
neo penotran forte intravaginaal tweemaal daags gedurende 7 dagen
|
|
Experimenteel: neo penotran forte eenmaal per dag
neo penotran forte vaginale zetpil eenmaal daags gedurende 7 dagen
|
neo penotran forte intravaginaal eenmaal daags gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers genezen van vaginale trichmonas
Tijdsspanne: dag 12-15
|
percentage deelnemers dat microbiologische genezing van trichomonas bereikt
|
dag 12-15
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdraagbaarheid van het onderzoeksproduct zoals gemeten door de zelfrapportage van de deelnemer
Tijdsspanne: dag 12-15 dag 30-35
|
Aantal deelnemers met eventuele bijwerkingen
|
dag 12-15 dag 30-35
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TV-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .