Neo-Penotran Forte emättimen peräpuikko emättimen trikomoniaasiin
tiistai 19. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Tutkijat kokeilevat emättimen yhdistelmävalmistetta, jossa on suurempi annos metronidatsolia yhdistettynä mikonatsoliin nähdäkseen, onko se tehokas emättimen trikomomonoiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- trichomonan esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävänä
- tunnettu immuunipuutos
- allergia opiskelulääkkeille
- samanaikainen hiivatulehdus
- kouristuskohtauksia tai perifeeristä neuropatiaa
- haluttomuus pidättäytyä alkoholista hoidon aikana ja 48 tuntia samanaikaisen litiumin käytön jälkeen
- antikoagulaatiohoitoa ja väärinkäyttöä
- potilaalla odotetaan kuukautisten alkavan 8 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: suun kautta otettava metronidatsoli
ohjausvarsi
|
2 g suun kautta kerran
|
|
Kokeellinen: neo penotran forte
neo penotran forte emätinperäpuikko kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
neo penotran forte intravaginal kahdesti päivässä 7 päivän ajan
|
|
Kokeellinen: neo penotran forte kerran päivässä
neo penotran forte emätinperäpuikko kerran päivässä 7 päivän ajan
|
neo penotran fortea intravaginaalisesti kerran päivässä 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen trikmonasista parantuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: päivä 12-15
|
prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat saavuttaneet mikrobiologisen parantumisen trichomonasista
|
päivä 12-15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustuotteen siedettävyys osallistujan omaraportin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: päivä 12-15 päivä 30-35
|
Osallistujien määrä, joilla on sivuvaikutuksia
|
päivä 12-15 päivä 30-35
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TV-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .