Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neo-Penotran Forte vaginální čípek pro vaginální trichomoniázu

19. prosince 2017 aktualizováno: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Výzkumníci zkoušejí kombinovaný vaginální produkt s vyšší dávkou metronidazolu v kombinaci s mikonazolem, aby zjistili, zda je účinný při léčbě vaginálních trichomonas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Personal Health Clinic UAB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost trichomonas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • známá imunodeficience
  • alergie na studované léky
  • souběžná kvasinková infekce
  • anamnéza záchvatů nebo periferní neuropatie
  • neochota zdržet se alkoholu během léčebného období a 48 hodin po současném použití lithia
  • antikoagulační terapie a zneužívání
  • u pacientky se očekává, že bude mít menstruaci do 8 dnů od zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: perorální metronidazol
ovládací rameno
Lék: perorální metronidazol
2 g perorálně jednou
Experimentální: neo penotran forte
neo penotran forte vaginální čípek dvakrát denně po dobu 7 dnů
Lék: neo penotran forte
neo penotran forte intravaginálně dvakrát denně po dobu 7 dnů
Experimentální: neo penotran forte jednou denně
neo penotran forte vaginální čípek jednou denně po dobu 7 dnů
Lék: neo penotran forte jednou denně
neo penotran forte intravaginálně jednou denně po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků vyléčených z vaginálních trichmonád
Časové okno: den 12-15
procento účastníků, kteří dosáhli mikrobiologického vyléčení trichomonas
den 12-15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snášenlivost produktu studie měřená vlastní zprávou účastníka
Časové okno: den 12-15 den 30-35
Počet účastníků s jakýmikoli vedlejšími účinky
den 12-15 den 30-35

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Embil Pharmaceutical Co. Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TV-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trichomonas vaginitida

Klinické studie na perorální metronidazol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit