- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361048
Neo-Penotran Forte Supositório Vaginal para Tricomoníase Vaginal
19 de dezembro de 2017 atualizado por: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Os investigadores estão tentando uma combinação de produto vaginal de metronidazol de dose mais alta combinado com miconazol para ver se é eficaz no tratamento de trichomonas vaginais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de tricomonas
Critério de exclusão:
- grávida ou amamentando
- imunodeficiência conhecida
- alergia a medicamentos em estudo
- infecção por fungos concomitante
- história de convulsões ou neuropatia periférica
- falta de vontade de se abster de álcool durante o período de tratamento e por 48 horas após lítio concomitante
- terapia anticoagulante e abuso
- espera-se que a paciente tenha menstruação dentro de 8 dias após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: metronidazol oral
braço de controle
|
2 g oral uma vez
|
Experimental: neo penotran forte
supositório vaginal neo penotran forte duas vezes por dia durante 7 dias
|
neo penotran forte intravaginal duas vezes ao dia por 7 dias
|
Experimental: neo penotran forte uma vez ao dia
supositório vaginal neo penotran forte uma vez por dia durante 7 dias
|
neo penotran forte por via intravaginal uma vez ao dia durante 7 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de Participantes Curadas de Trichmonas Vaginais
Prazo: dia 12-15
|
porcentagem de participantes que alcançaram a cura microbiológica de trichomonas
|
dia 12-15
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tolerabilidade do produto do estudo conforme medido pelo auto-relato do participante
Prazo: dia 12-15 dia 30-35
|
Número de participantes com quaisquer efeitos colaterais
|
dia 12-15 dia 30-35
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TV-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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