Czopek dopochwowy Neo-Penotran Forte na rzęsistkowicę pochwy
19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Badacze wypróbowują połączenie produktu dopochwowego złożonego z metronidazolu w większej dawce połączonego z mikonazolem, aby sprawdzić, czy jest on skuteczny w leczeniu rzęsistków pochwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność rzęsistków
Kryteria wyłączenia:
- ciężarna lub karmiąca
- znany niedobór odporności
- alergia na badane leki
- współistniejąca infekcja drożdżakowa
- napady padaczkowe lub neuropatia obwodowa w wywiadzie
- niechęć do abstynencji od alkoholu w okresie leczenia i przez 48 godzin po równoczesnym litie
- leczenie przeciwzakrzepowe i nadużywanie
- pacjentka spodziewa się miesiączki w ciągu 8 dni od włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: doustny metronidazol
ramię kontrolne
|
2 g doustnie raz
|
|
Eksperymentalny: neo penoran forte
neo penotran forte czopek dopochwowy 2 razy dziennie przez 7 dni
|
neo penotran forte dopochwowo 2 razy dziennie przez 7 dni
|
|
Eksperymentalny: neo penoran forte raz dziennie
neo penotran forte czopek dopochwowy raz dziennie przez 7 dni
|
neo penotran forte dopochwowo raz dziennie przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestniczek wyleczonych z pochwy Trichmonas
Ramy czasowe: dzień 12-15
|
odsetek uczestników, którzy osiągnęli mikrobiologiczne wyleczenie rzęsistków
|
dzień 12-15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja badanego produktu według oceny własnej uczestnika
Ramy czasowe: dzień 12-15 dzień 30-35
|
Liczba uczestników z jakimikolwiek skutkami ubocznymi
|
dzień 12-15 dzień 30-35
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TV-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .