Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neo-Penotran Forte vaginalt suppositorium för vaginal trichomoniasis

19 december 2017 uppdaterad av: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Utredarna provar en kombination av vaginalprodukt av högre dos metronidazol i kombination med mikonazol för att se om den är effektiv vid behandling av vaginal trichomonas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Personal Health Clinic UAB

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomst av trichomonas

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammar
  • känd immunbrist
  • allergi mot studieläkemedel
  • samtidig svampinfektion
  • anamnes på anfall eller perifer neuropati
  • ovilja att avstå från alkohol under behandlingsperioden och i 48 timmar efter samtidig litium
  • antikoagulationsbehandling och missbruk
  • patienten förväntas få mens inom 8 dagar efter inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: oral metronidazol
kontrollarm
Läkemedel: oral metronidazol
2 g oralt en gång
Experimentell: neo penotran forte
neo penotran forte vaginalt suppositorium två gånger om dagen i 7 dagar
Läkemedel: neo penotran forte
neo penotran forte intravaginal två gånger om dagen i 7 dagar
Experimentell: neo penotran forte en gång om dagen
neo penotran forte vaginalt suppositorium en gång om dagen i 7 dagar
Läkemedel: neo penotran forte en gång om dagen
neo penotran forte intravaginalt en gång om dagen i 7 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare botade från vaginal trichmonas
Tidsram: dag 12-15
procentandel av deltagarna som uppnår mikrobiologiskt botemedel mot trichomonas
dag 12-15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Toleransen för studieprodukten mätt av deltagarens självrapport
Tidsram: dag 12-15 dag 30-35
Antal deltagare med eventuella biverkningar
dag 12-15 dag 30-35

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Embil Pharmaceutical Co. Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TV-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trichomonas vaginitis

Kliniska prövningar på oral metronidazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera