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Supposta vaginale Neo-Penotran Forte per la tricomoniasi vaginale

19 dicembre 2017 aggiornato da: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Gli investigatori stanno provando un prodotto vaginale combinato di metronidazolo a dose più elevata combinato con miconazolo per vedere se è efficace nel trattamento del trichomonas vaginale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Personal Health Clinic UAB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di trichomonas

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • immunodeficienza nota
  • allergia ai farmaci in studio
  • concomitante infezione da lievito
  • storia di convulsioni o neuropatia periferica
  • riluttanza ad astenersi dall'alcol durante il periodo di trattamento e per 48 ore dopo il trattamento concomitante con litio
  • terapia anticoagulante e abuso
  • paziente che dovrebbe avere le mestruazioni entro 8 giorni dall'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: metronidazolo orale
braccio di controllo
Droga: metronidazolo orale
2 g per via orale una volta
Sperimentale: neo penotran forte
supposta vaginale neo penotran forte due volte al giorno per 7 giorni
Droga: neo penotran forte
neo penotran forte intravaginale due volte al giorno per 7 giorni
Sperimentale: neopenotran forte una volta al giorno
supposta vaginale neo penotran forte una volta al giorno per 7 giorni
Droga: neopenotran forte una volta al giorno
neo penotran forte per via intravaginale una volta al giorno per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti guariti da Trichmonas vaginale
Lasso di tempo: giorno 12-15
percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la cura microbiologica del trichomonas
giorno 12-15

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità del prodotto dello studio misurata dall'autovalutazione del partecipante
Lasso di tempo: giorno 12-15 giorno 30-35
Numero di partecipanti con eventuali effetti collaterali
giorno 12-15 giorno 30-35

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Embil Pharmaceutical Co. Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TV-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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