Нео-Пенотран Форте свечи вагинальные при вагинальном трихомониазе
19 декабря 2017 г. обновлено: Jane Schwebke, University of Alabama at Birmingham
Исследователи пробуют комбинированный вагинальный продукт, состоящий из более высоких доз метронидазола в сочетании с миконазолом, чтобы выяснить, эффективен ли он при лечении вагинального трихомонада.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Personal Health Clinic UAB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- наличие трихомонады
Критерий исключения:
- беременная или кормящая
- известный иммунодефицит
- аллергия на исследуемые препараты
- одновременная дрожжевая инфекция
- судороги или периферическая невропатия в анамнезе
- нежелание воздерживаться от алкоголя в период лечения и в течение 48 часов после одновременного приема лития
- антикоагулянтная терапия и злоупотребление
- у пациентки ожидается менструация в течение 8 дней после регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пероральный метронидазол
рычаг управления
|
2 г перорально однократно
|
|
Экспериментальный: нео пенотран форте
суппозитории нео пенотран форте вагинальные 2 раза в сутки в течение 7 дней
|
нео пенотран форте интравагинально 2 раза в сутки в течение 7 дней
|
|
Экспериментальный: нео пенотран форте 1 раз в сутки
нео пенотран форте вагинальные суппозитории 1 раз в сутки в течение 7 дней
|
нео пенотран форте интравагинально 1 раз в сутки в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, излеченных от вагинальной трихмонады
Временное ограничение: день 12-15
|
процент участников, достигших микробиологического излечения от трихомонады
|
день 12-15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переносимость исследуемого продукта согласно самооценке участника
Временное ограничение: 12-15 день 30-35 день
|
Количество участников с любыми побочными эффектами
|
12-15 день 30-35 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TV-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .