50歳以下のOA患者における固定式ベアリングと可動式ベアリング式全膝関節形成術（TKA）の長期比較
2011年10月4日 更新者：Young Hoo Kim、Ewha Womans University
50歳未満の変形性関節症患者における固定ベアリング式膝関節全置換術と可動式ベアリング式膝関節全置換術の長期比較
この前向き研究の目的は、50 歳未満の変形性関節症患者に対して、同じ患者に固定および可動式ベアリング人工膝関節を使用して施行された前向き人工膝関節全置換術の最低 15 年間の追跡調査を評価し、比較することでした。
- 機能スコア
- X線撮影失敗率
- 改訂率
- 生存者
調査の概要
詳細な説明
50 歳未満の同じ患者における固定ベアリングと可動ベアリングの全膝関節設計のランダム化された前向き比較は限られています。
この研究の目的は、50歳未満の変形性関節症患者に対する固定式および可動式ベアリング式人工膝関節全置換術の長期臨床結果とX線写真結果を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
29年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側性疾患を伴う全膝関節置換術を必要とする末期変形性膝関節症
除外基準:
- 炎症性疾患
- 機能的転帰に影響を与える可能性のある他の下肢疾患を患っている患者
- 下肢に影響を与える神経疾患
- 再手術
- 患者は両側手術の医学的許可を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：固定軸受グループ
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アナトミック モジュラー (AMK; DePuy) 固定ベアリング プロテーゼ
他の名前：
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実験的：モバイル保有グループ
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低接触応力回転プラットフォーム (LCS RP; DePuy) モバイルベアリングプロテーゼ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝社会膝スコアの改善
時間枠：18年
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膝スコアの変化は、18年間の追跡調査まで初期スコアと比較されます。
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18年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域の改善
時間枠：18年
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18年間の追跡調査まで、膝関節の可動域の変化を初期値と比較します。
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18年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Young-Hoo Kim, MD、Ewha Womans University Mokdong Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1993年4月1日
一次修了 (実際)
1996年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月4日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。