Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsjämförelse av fast- och mobilbärande totala knäproteser (TKA) hos patienter med artrose ≤50 år gamla

4 oktober 2011 uppdaterad av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Långtidsjämförelse av fast- och mobilbärande totala knäproteser hos patienter med artros yngre än femtio år

Syftet med den prospektiva studien var att utvärdera den minsta femtonåriga uppföljningen av prospektiva totala knäproteser utförda hos patienter yngre än femtio år med artros, med hjälp av fasta och rörliga knäproteser hos samma patienter, för att jämföra

  1. funktionella poäng
  2. frekvensen av röntgenfel
  3. revisionshastigheter
  4. överlevande

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den randomiserade prospektiva jämförelsen av fast- och mobilbärande totala knädesigner hos samma patienter yngre än femtio år är begränsad. Syftet med denna studie var att jämföra de långsiktiga kliniska och radiografiska resultaten av fixerade och rörliga totala knäproteser hos patienter yngre än femtio år med artros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

29 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet artros i knäleden som kräver total knäprotes med bilateral sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk sjukdom
  • Patient med annan sjukdom i nedre extremiteter som kan påverka funktionellt resultat
  • Neurologisk sjukdom som drabbar patienters nedre extremitet
  • Revisionskirurgi
  • Patienten inte medicinskt godkänd för bilateral operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fast bärande grupp
Enhet: anatomiskt modulärt fastlager
anatomisk modulär (AMK; DePuy) fastbärande protes
Andra namn:
  • AMK
Experimentell: Mobilbärande grupp
Enhet: låg kontaktspänning roterande plattform mobillager
låg kontaktspänning roterande plattform (LCS RP; DePuy) mobilbärande protes
Andra namn:
  • LCS RP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring i knäsamhället Knäresultat
Tidsram: 18 år
förändring i knäpoäng kommer att jämföras med initialpoäng, fram till uppföljning på 18 år
18 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av rörelseomfånget
Tidsram: 18 år
förändring i knäledens rörelseomfång kommer att jämföras med utgångsvärdet fram till uppföljning efter 18 år.
18 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Utredare

  • Studierektor: Young-Hoo Kim, MD, EWHA Womans University Mokdong Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fixed- and Mobile TKA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anatomiskt modulärt fastlager

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera