Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidssammenligning av fast- og mobilbærende total knearthroplasties (TKA) hos pasienter med OA ≤50 år gammel

4. oktober 2011 oppdatert av: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Langsiktig sammenligning av fast- og mobilbærende kneartroplastier hos pasienter med artrose yngre enn femti år

Formålet med den prospektive studien var å evaluere minimum femten års oppfølging av prospektive totale kneproteser utført hos pasienter yngre enn femti år med slitasjegikt, ved bruk av fast- og mobilbærende kneproteser hos de samme pasientene, for å sammenligne

  1. funksjonelle poengsummer
  2. rater av radiografisk svikt
  3. revisjonsrater
  4. overlevelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den randomiserte prospektive sammenligningen av fast- og mobilbærende totale knedesign hos de samme pasientene yngre enn femti år er begrenset. Hensikten med denne studien var å sammenligne de langsiktige kliniske og radiografiske resultatene av fast- og mobilbærende total kneproteser hos pasienter yngre enn femti år med slitasjegikt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sluttstadium slitasjegikt i kneleddet som krever total kneartroplastikk med bilateral sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sykdom
  • Pasient med annen underekstremitetssykdom som kan påvirke funksjonelt resultat
  • Nevrologisk sykdom som påvirker pasientens nedre ekstremitet
  • Revisjonskirurgi
  • Pasienten er ikke medisinsk godkjent for bilateral kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fastbærende gruppe
Enhet: anatomisk modulært fastlager
anatomisk modulær (AMK; DePuy) fastbærende protese
Andre navn:
  • AMK
Eksperimentell: Mobilbærende gruppe
Enhet: lav kontaktspenning roterende plattform mobillager
lavkontaktstress roterende plattform (LCS RP; DePuy) mobilbærende protese
Andre navn:
  • LCS RP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i knesamfunnet Kneescore
Tidsramme: 18 år
endring i kneskår vil bli sammenlignet med startskår, inntil oppfølging av 18 år
18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av bevegelsesområdet
Tidsramme: 18 år
endring i bevegelsesområdet til kneleddet vil bli sammenlignet med startverdien, inntil oppfølging av 18 år.
18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ewha Womans University

Etterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 1996

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fixed- and Mobile TKA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere