Długoterminowe porównanie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) na stałym i ruchomym łożysku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w wieku ≤50 lat
4 października 2011 zaktualizowane przez: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Długoterminowe porównanie całkowitej alloplastyki stawu kolanowego na stałym i ruchomym łożysku u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów młodszych niż pięćdziesiąt lat
Celem prospektywnego badania była ocena co najmniej 15-letniej obserwacji prospektywnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wykonanej u pacjentów poniżej pięćdziesiątego roku życia z chorobą zwyrodnieniową stawów, przy użyciu stałych i ruchomych protez stawu kolanowego u tych samych pacjentów, w celu porównania
- wyniki funkcjonalne
- wskaźniki niepowodzeń radiograficznych
- stawki rewizji
- przetrwanie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane, prospektywne porównanie konstrukcji stawu kolanowego ze stałym i ruchomym łożyskiem u tych samych pacjentów w wieku poniżej pięćdziesięciu lat jest ograniczone.
Celem tego badania było porównanie długoterminowych wyników klinicznych i radiograficznych całkowitej protezoplastyki stawu kolanowego na stałym i ruchomym łożysku u pacjentów w wieku poniżej pięćdziesięciu lat z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
29 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca alloplastyki stawu kolanowego z chorobą obustronną
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zapalna
- Pacjent z inną chorobą kończyn dolnych, która może wpływać na wyniki czynnościowe
- Choroba neurologiczna dotykająca pacjentów kończyn dolnych
- Operacja rewizyjna
- Pacjent nie został dopuszczony medycznie do operacji obustronnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa łożysk stałych
|
anatomiczna proteza modułowa (AMK; DePuy) na stałym łożysku
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa łożysk ruchomych
|
platforma obrotowa o niskim naprężeniu kontaktowym (LCS RP; DePuy) ruchoma proteza łożyskowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku kolana w społeczeństwie kolanowym
Ramy czasowe: 18 lat
|
zmiana w punktacji stawu kolanowego zostanie porównana z wynikiem początkowym, aż do okresu obserwacji trwającego 18 lat
|
18 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa zakresu ruchu
Ramy czasowe: 18 lat
|
zmiana zakresu ruchu stawu kolanowego będzie porównywana z wartością wyjściową, aż do 18-letniej obserwacji.
|
18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University MokDong Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 1993
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 1996
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fixed- and Mobile TKA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .