Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet sammenligning af fast- og mobilbærende totale knæarthroplasties (TKA'er) hos patienter med OA ≤50 år gammel

4. oktober 2011 opdateret af: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Langsigtet sammenligning af fast- og mobilbærende totalknæarthroplastier hos patienter med slidgigt yngre end halvtreds år

Formålet med det prospektive studie var at evaluere minimum femten års opfølgning af prospektive totale knæarthroplasties udført hos patienter yngre end halvtreds år med slidgigt, ved brug af fast- og mobilbærende knæproteser hos de samme patienter, for at sammenligne

  1. funktionelle scoringer
  2. rater af røntgenbilleder
  3. revisionshastigheder
  4. overlevelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den randomiserede prospektive sammenligning af fast- og mobilbærende totalknædesign hos de samme patienter under 50 år er begrænset. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de langsigtede kliniske og radiografiske resultater af fast- og mobilbærende totalknæarthroplastier hos patienter yngre end halvtreds år med slidgigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

29 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadie slidgigt i knæleddet, der kræver total knæarthroplastik med bilateral sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk sygdom
  • Patient med anden underekstremitetssygdom, som kan påvirke det funktionelle resultat
  • Neurologisk sygdom, der påvirker patienternes underekstremitet
  • Revisionskirurgi
  • Patienten er ikke lægegodkendt til bilateral kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fastlejet gruppe
Enhed: anatomisk modulært fast leje
anatomisk modulær (AMK; DePuy) fastbærende protese
Andre navne:
  • AMK
Eksperimentel: Mobilbærende gruppe
Enhed: lav kontaktspænding roterende platform mobilleje
lav kontaktspænding roterende platform (LCS RP; DePuy) mobilbærende protese
Andre navne:
  • LCS RP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i knæsamfundet Knæresultat
Tidsramme: 18 år
ændring i knæ score vil blive sammenlignet med initial score, indtil opfølgning på 18 år
18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af bevægelsesområdet
Tidsramme: 18 år
ændring i knæleddets bevægeudslag vil blive sammenlignet med startværdien, indtil opfølgning på 18 år.
18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Efterforskere

  • Studieleder: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2011

Først opslået (Skøn)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fixed- and Mobile TKA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med anatomisk modulært fast leje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner