Comparação a longo prazo de artroplastias totais de joelho (ATJs) com suporte fixo e móvel em pacientes com OA ≤50 anos
4 de outubro de 2011 atualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparação a longo prazo de artroplastias totais de joelho fixas e móveis em pacientes com osteoartrite com menos de 50 anos de idade
O objetivo do estudo prospectivo foi avaliar o seguimento mínimo de quinze anos de artroplastias totais de joelho prospectivas realizadas em pacientes com menos de cinquenta anos de idade com osteoartrite, usando próteses de joelho fixas e móveis nos mesmos pacientes, para comparar
- pontuações funcionais
- taxas de falha radiográfica
- taxas de revisão
- sobrevivência
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A comparação prospectiva randomizada de projetos de joelho total com suporte fixo e móvel nos mesmos pacientes com menos de cinquenta anos de idade é limitada.
O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos e radiográficos a longo prazo das artroplastias totais do joelho com suporte fixo e móvel em pacientes com osteoartrite com menos de cinquenta anos de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
29 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite terminal da articulação do joelho requerendo artroplastia total do joelho com doença bilateral
Critério de exclusão:
- doença inflamatória
- Paciente com outra doença da extremidade inferior que pode afetar o resultado funcional
- Doença neurológica afetando a extremidade inferior dos pacientes
- cirurgia de revisão
- Paciente sem autorização médica para cirurgia bilateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de rolamento fixo
|
prótese de suporte fixo modular anatômica (AMK; DePuy)
Outros nomes:
|
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Experimental: Grupo móvel
|
plataforma rotativa de baixa tensão de contato (LCS RP; DePuy) prótese de suporte móvel
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na pontuação do joelho da Knee Society
Prazo: 18 anos
|
alteração no escore do joelho será comparada com o escore inicial, até o seguimento de 18 anos
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18 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na amplitude de movimento
Prazo: 18 anos
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a mudança na amplitude de movimento da articulação do joelho será comparada com o valor inicial, até o seguimento de 18 anos.
|
18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 1993
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 1996
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fixed- and Mobile TKA
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