Comparaison à long terme des arthroplasties totales du genou (PTG) à plateau fixe et mobile chez les patients atteints d'arthrose ≤ 50 ans
4 octobre 2011 mis à jour par: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparaison à long terme des arthroplasties totales du genou à plateau fixe et mobile chez les patients atteints d'arthrose de moins de cinquante ans
Le but de l'étude prospective était d'évaluer le suivi minimum de quinze ans des arthroplasties totales de genou prospectives réalisées chez des patients de moins de cinquante ans atteints d'arthrose, en utilisant des prothèses de genou à plateau fixe et mobile chez les mêmes patients, afin de comparer
- scores fonctionnels
- taux d'échec radiographique
- taux de révision
- survie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La comparaison prospective randomisée des conceptions de genou total à appui fixe et mobile chez les mêmes patients de moins de cinquante ans est limitée.
Le but de cette étude était de comparer les résultats cliniques et radiographiques à long terme des prothèses totales de genou à plateau fixe et mobile chez des patients de moins de cinquante ans atteints d'arthrose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose terminale de l'articulation du genou nécessitant une arthroplastie totale du genou avec maladie bilatérale
Critère d'exclusion:
- Maladie inflammatoire
- Patient atteint d'une autre maladie des membres inférieurs pouvant affecter le résultat fonctionnel
- Maladie neurologique affectant les membres inférieurs des patients
- Chirurgie de révision
- Patient non autorisé médicalement pour une chirurgie bilatérale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe à palier fixe
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prothèse à plateau fixe modulaire anatomique (AMK; DePuy)
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de roulement mobile
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prothèse à plateau mobile à faible contrainte de contact (LCS RP; DePuy)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score du genou de la société du genou
Délai: 18 ans
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l'évolution du score du genou sera comparée au score initial, jusqu'au suivi de 18 ans
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18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l'amplitude de mouvement
Délai: 18 ans
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changement dans l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera comparé à la valeur initiale, jusqu'à un suivi de 18 ans.
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18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 1993
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 1996
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Première publication (Estimation)
26 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fixed- and Mobile TKA
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