Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnvergelijking van vaste en mobiele dragende totale knieartroplastiek (TKA's) bij patiënten met artrose ≤50 jaar oud

4 oktober 2011 bijgewerkt door: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Langetermijnvergelijking van totale knieprothesen met vaste en mobiele lagers bij patiënten met artrose jonger dan 50 jaar

Het doel van de prospectieve studie was het evalueren van de minimale follow-up van vijftien jaar van prospectieve totale knieprothesen uitgevoerd bij patiënten jonger dan vijftig jaar met artrose, waarbij bij dezelfde patiënten vaste en mobiele knieprothesen werden gebruikt,

  1. functionele scores
  2. percentage radiografisch falen
  3. revisie tarieven
  4. overleven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gerandomiseerde prospectieve vergelijking van totale knieontwerpen met vaste en mobiele lagers bij dezelfde patiënten jonger dan vijftig jaar is beperkt. Het doel van deze studie was het vergelijken van de klinische en radiografische langetermijnresultaten van totale knieprothesen met vaste en mobiele dragers bij patiënten jonger dan vijftig jaar met artrose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

29 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Osteoartritis van het kniegewricht in het eindstadium waarvoor een totale knieartroplastiek met bilaterale ziekte nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • Ontstekingsziekte
  • Patiënt met een andere ziekte van de onderste extremiteit die het functionele resultaat kan beïnvloeden
  • Neurologische ziekte die de onderste ledematen van patiënten treft
  • Revisie operatie
  • Patiënt niet medisch goedgekeurd voor bilaterale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met vaste lagers
Apparaat: anatomisch modulair vast lager
anatomische modulaire (AMK; DePuy) vastdragende prothese
Andere namen:
  • AMK
Experimenteel: Mobiel dragende groep
Apparaat: roterend platform met lage contactbelasting mobiel gelagerd
roterend platform met lage contactspanning (LCS RP; DePuy) mobiel dragende prothese
Andere namen:
  • LCS RP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van Knee Society Knee Score
Tijdsspanne: 18 jaar
verandering in kniescore zal worden vergeleken met initiële score, tot follow-up van 18 jaar
18 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van het bewegingsbereik
Tijdsspanne: 18 jaar
verandering in het bewegingsbereik van het kniegewricht zal worden vergeleken met de initiële waarde, tot follow-up van 18 jaar.
18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 1996

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Fixed- and Mobile TKA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren