Comparación a largo plazo de artroplastias totales de rodilla (TKA) de cojinete fijo y móvil en pacientes con OA ≤50 años
4 de octubre de 2011 actualizado por: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Comparación a largo plazo de artroplastias totales de rodilla de carga fija y móvil en pacientes menores de 50 años con osteoartritis
El propósito del estudio prospectivo fue evaluar el seguimiento mínimo de quince años de artroplastias totales de rodilla prospectivas realizadas en pacientes menores de cincuenta años con osteoartritis, utilizando prótesis de rodilla de carga fija y móvil en los mismos pacientes, para comparar
- puntajes funcionales
- tasas de fracaso radiográfico
- tasas de revisión
- supervivencia
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La comparación prospectiva aleatoria de diseños de rodilla total de apoyo fijo y móvil en los mismos pacientes menores de cincuenta años es limitada.
El propósito de este estudio fue comparar los resultados clínicos y radiográficos a largo plazo de las artroplastias totales de rodilla de carga fija y móvil en pacientes menores de cincuenta años con osteoartritis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Seoul, Corea, república de, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis terminal de la articulación de la rodilla que requiere artroplastia total de rodilla con enfermedad bilateral
Criterio de exclusión:
- Enfermedad inflamatoria
- Paciente con otra enfermedad de las extremidades inferiores que puede afectar el resultado funcional
- Enfermedad neurológica que afecta a los pacientes de las extremidades inferiores
- Cirugía de revisión
- Paciente sin autorización médica para cirugía bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de rodamientos fijos
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prótesis modular anatómica (AMK; DePuy) de cojinete fijo
Otros nombres:
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Experimental: Grupo portador de móviles
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Prótesis de soporte móvil con plataforma giratoria de bajo estrés de contacto (LCS RP; DePuy)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la puntuación de la rodilla de la Sociedad de la Rodilla
Periodo de tiempo: 18 años
|
el cambio en la puntuación de la rodilla se comparará con la puntuación inicial, hasta un seguimiento de 18 años
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18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 18 años
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el cambio en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla se comparará con el valor inicial, hasta un seguimiento de 18 años.
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18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 1993
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 1996
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fixed- and Mobile TKA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .