Долгосрочное сравнение тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКС) с фиксированной и подвижной опорой у пациентов с ОА в возрасте ≤50 лет
4 октября 2011 г. обновлено: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Долгосрочное сравнение тотального эндопротезирования коленного сустава с фиксированной и подвижной опорой у пациентов с остеоартрозом в возрасте до 50 лет
Цель проспективного исследования состояла в том, чтобы оценить минимальное пятнадцатилетнее наблюдение проспективной тотальной артропластики коленного сустава, выполненной у пациентов моложе пятидесяти лет с остеоартритом, с использованием фиксированных и подвижных коленных протезов у одних и тех же пациентов, чтобы сравнить
- функциональные показатели
- частота рентгенологических неудач
- частота пересмотра
- выживание
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное проспективное сравнение тотальных конструкций коленного сустава с фиксированной и подвижной опорой у одних и тех же пациентов моложе пятидесяти лет ограничено.
Целью данного исследования было сравнение отдаленных клинических и рентгенологических результатов тотального эндопротезирования коленного сустава с фиксированной и подвижной опорами у пациентов моложе 50 лет с остеоартрозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
216
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 29 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия остеоартроза коленного сустава, требующая тотального эндопротезирования коленного сустава с двусторонним поражением
Критерий исключения:
- Воспалительное заболевание
- Пациент с другим заболеванием нижних конечностей, которое может повлиять на функциональный результат
- Неврологическое заболевание, поражающее нижнюю конечность пациента
- Ревизионная хирургия
- Пациент не допущен к двусторонней хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Неподвижная подшипниковая группа
|
анатомический модульный (AMK; DePuy) протез с фиксированной опорой
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Подвижно-несущая группа
|
Подвижный опорный протез с вращающейся платформой с низким контактным напряжением (LCS RP; DePuy)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки коленного сустава Общества коленного сустава
Временное ограничение: 18 лет
|
изменение оценки коленного сустава будет сравниваться с начальной оценкой до 18 лет наблюдения.
|
18 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение диапазона движения
Временное ограничение: 18 лет
|
изменение объема движений в коленном суставе будет сравниваться с исходным значением до 18 лет наблюдения.
|
18 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1993 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 1996 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fixed- and Mobile TKA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .