Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen vertailu kiinteän ja liikkuvan kannan kokonaispolven artroplastioista (TKA:t) potilailla, joilla on OA ≤50 vuotta vanha

tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Young Hoo Kim, Ewha Womans University

Kiinteän ja liikkuvan kannakkeen kokonaispolven artroplastien pitkäaikainen vertailu alle 50-vuotiailla potilailla, joilla on nivelrikko

Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida alle 50-vuotiaille, nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettujen polvinivelleikkausten vähintään viidentoista vuoden seurantaa samoilla potilailla kiinteää ja liikkuvaa kantavaa polviproteesia käyttäen.

  1. toiminnalliset pisteet
  2. radiografisten epäonnistumisten määrä
  3. tarkistusprosentit
  4. selviytymistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu prospektiivinen vertailu kiinteän ja liikkuvan kantavan polven kokonaissuunnittelusta samoilla alle 50-vuotiailla potilailla on rajallinen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pitkäaikaisia ​​kliinisiä ja radiografisia tuloksia kiinteän ja liikkuvan kantaman polven kokonaisartroplastioista alle 50-vuotiailla potilailla, joilla on nivelrikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 158-710
        • Ewha Womans University Mokdong Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

29 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellistä polven nivelleikkausta ja kahdenvälistä sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen sairaus
  • Potilas, jolla on jokin muu alaraajojen sairaus, joka voi vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen
  • Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden alaraajoihin
  • Revisiokirurgia
  • Potilasta ei ole lääkinnällisesti hyväksytty kahdenväliseen leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinteälaakeriryhmä
anatominen modulaarinen (AMK; DePuy) kiinteälaakerinen proteesi
Muut nimet:
  • AMK
Kokeellinen: Mobiililaakeriryhmä
alhainen kosketusjännitys pyörivä alusta (LCS RP; DePuy) liikkuva laakeriproteesi
Muut nimet:
  • LCS RP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Societyn polvipisteen parannus
Aikaikkuna: 18 vuotta
muutosta polvipisteissä verrataan alkuperäiseen pistemäärään 18 vuoden seurantaan asti
18 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealueen parantaminen
Aikaikkuna: 18 vuotta
polvinivelen liikeradan muutosta verrataan alkuperäiseen arvoon 18 vuoden seurantaan asti.
18 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 1996

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset anatominen modulaarinen kiinteä laakeri

3
Tilaa