- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361152
Pitkäaikainen vertailu kiinteän ja liikkuvan kannan kokonaispolven artroplastioista (TKA:t) potilailla, joilla on OA ≤50 vuotta vanha
tiistai 4. lokakuuta 2011 päivittänyt: Young Hoo Kim, Ewha Womans University
Kiinteän ja liikkuvan kannakkeen kokonaispolven artroplastien pitkäaikainen vertailu alle 50-vuotiailla potilailla, joilla on nivelrikko
Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida alle 50-vuotiaille, nivelrikkoa sairastaville potilaille suoritettujen polvinivelleikkausten vähintään viidentoista vuoden seurantaa samoilla potilailla kiinteää ja liikkuvaa kantavaa polviproteesia käyttäen.
- toiminnalliset pisteet
- radiografisten epäonnistumisten määrä
- tarkistusprosentit
- selviytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu prospektiivinen vertailu kiinteän ja liikkuvan kantavan polven kokonaissuunnittelusta samoilla alle 50-vuotiailla potilailla on rajallinen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata pitkäaikaisia kliinisiä ja radiografisia tuloksia kiinteän ja liikkuvan kantaman polven kokonaisartroplastioista alle 50-vuotiailla potilailla, joilla on nivelrikko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
29 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvinivelen loppuvaiheen nivelrikko, joka vaatii täydellistä polven nivelleikkausta ja kahdenvälistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen sairaus
- Potilas, jolla on jokin muu alaraajojen sairaus, joka voi vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen
- Neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden alaraajoihin
- Revisiokirurgia
- Potilasta ei ole lääkinnällisesti hyväksytty kahdenväliseen leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kiinteälaakeriryhmä
|
anatominen modulaarinen (AMK; DePuy) kiinteälaakerinen proteesi
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Mobiililaakeriryhmä
|
alhainen kosketusjännitys pyörivä alusta (LCS RP; DePuy) liikkuva laakeriproteesi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Knee Societyn polvipisteen parannus
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
muutosta polvipisteissä verrataan alkuperäiseen pistemäärään 18 vuoden seurantaan asti
|
18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikealueen parantaminen
Aikaikkuna: 18 vuotta
|
polvinivelen liikeradan muutosta verrataan alkuperäiseen arvoon 18 vuoden seurantaan asti.
|
18 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Young-Hoo Kim, MD, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 1993
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 1996
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fixed- and Mobile TKA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset anatominen modulaarinen kiinteä laakeri
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometTuntematon
-
DePuy InternationalLopetettu
-
DePuy InternationalLopetettuPolven nivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta