肺移植後の免疫グロブリンレベルと感染症の発生、および IgG 置換の影響

免疫抑制療法は、肺移植 (LT) 患者の生存期間に顕著な改善をもたらしました。 しかし、これらの治療法の重要な副作用の 1 つは、以前は主に原発性免疫不全症 (PID) 患者に見られていた低ガンマグロブリン血症 (HGG) の出現の増加です。

PID における HGG の治療の目標は、トラフ IgG レベルを 500 mg/dl 以上に維持することであり、これにより、血清 IgG 濃度を下げるよりも感染症に対する防御が向上すると考えられます。 IgG 療法には大きな利点がありますが、最適な IgG の用量と最低レベルはまだ明確に確立されていません。 HGG の LT 患者において、IgG の高用量と低用量が感染症と拒絶反応の頻度と重症度に与える影響はこれまで研究されていません。 この研究の具体的な目的は、高用量と低用量の SQ IgG を投与された肺移植レシピエントにおける感染症の発生率を比較すること、また、軽度の低ガンマグロブリン血症を有する肺移植レシピエントにおける感染症の発生率と正常な IgG レベルを比較することです。 この研究は、ピッツバーグ大学医療センター（UPMC）の18歳以上の肺移植レシピエント全員を対象とした、無作為化治療群と観察群による単一センター研究となる。

調査研究の仮説は次のとおりです。

• IV または SQ IgG による治療は、重度の低ガンマグロブリン血症 (IgG < 500) を患う肺移植レシピエントの感染数を減らすのに大きな利点があります。
• 高用量の SQ IgG でその後のトラフ IgG レベルの上昇は、低用量の SQ IgG でその後の IgG トラフ レベルの低下と比較して、感染症および拒絶反応の頻度と重症度に大きな影響を与える可能性があります。
• 軽度の低ガンマグロブリン血症（IgG= 500～750）を患う肺移植レシピエントは、IgG レベルが正常な患者と比較して感染症の発生率が高い