Уровни иммуноглобулинов и возникновение инфекций после трансплантации легких и влияние замены IgG

Иммуносупрессивная терапия привела к значительному улучшению выживаемости пациентов после трансплантации легких (ТЛ). Однако одним важным побочным эффектом этих методов лечения было учащение случаев гипогаммаглобулинемии (ГГГ), которая ранее наблюдалась в основном у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД).

Целью лечения HGG при ВЗОМТ было поддержание минимального уровня IgG выше 500 мг/дл, что может обеспечить лучшую защиту от инфекций, чем более низкие концентрации IgG в сыворотке. Хотя терапия IgG приносит существенную пользу, дозы и минимальные уровни IgG, которые являются оптимальными, еще четко не установлены. Влияние высоких и низких доз IgG на частоту и тяжесть инфекций и отторжения ранее не изучалось у пациентов с ТП с HGG. Конкретными целями данного исследования являются сравнение частоты инфекций у реципиентов трансплантата легкого, получающих более высокие и более низкие дозы п/к IgG, и сравнение частоты инфекций у реципиентов трансплантата легкого с легкой гипогаммаглобулинемией по сравнению с нормальным уровнем IgG. Это исследование будет одноцентровым исследованием всех реципиентов трансплантата легких в возрасте 18 лет и старше в Медицинском центре Университета Питтсбурга (UPMC) с рандомизированной группой лечения и группой наблюдения.

Гипотезы исследования следующие:

• Терапия внутривенно или п/к IgG дает существенные преимущества в снижении числа инфекций у реципиентов трансплантата легкого с тяжелой гипогаммаглобулинемией (IgG < 500)
• Более высокая доза SQ IgG с последующим более высоким минимальным уровнем IgG может иметь большее влияние на частоту и тяжесть инфекций и эпизодов отторжения по сравнению с более низкой дозой SQ IgG с последующим более низким минимальным уровнем IgG.
• Реципиенты трансплантата легкого с легкой гипогаммаглобулинемией (IgG = 500-750) имеют более высокую частоту инфекций по сравнению с пациентами с нормальным уровнем IgG.