Niveles de inmunoglobulina y ocurrencia de infecciones después del trasplante de pulmón e impacto del reemplazo de IgG

Las terapias inmunosupresoras han llevado a mejoras notables en la supervivencia de los pacientes con trasplante de pulmón (TH). Sin embargo, un efecto adverso importante de estas terapias ha sido la aparición cada vez mayor de hipogammaglobulinemia (HGG), que se había observado anteriormente sobre todo en pacientes con inmunodeficiencia primaria (PID).

El objetivo del tratamiento de HGG en PID ha sido mantener el nivel mínimo de IgG por encima de 500 mg/dl, lo que podría brindar una mejor protección contra las infecciones que las concentraciones séricas de IgG más bajas. Aunque la terapia con IgG tiene un beneficio sustancial, las dosis y los niveles mínimos de IgG que son óptimos aún no están claramente establecidos. El impacto de la dosificación alta versus baja de IgG en la frecuencia y gravedad de las infecciones y el rechazo no se ha estudiado antes en pacientes con LT con GAG. Los objetivos específicos de este estudio son comparar la incidencia de infecciones en receptores de trasplante de pulmón que reciben dosis más altas versus dosis más bajas de SQ IgG y comparar la incidencia de infecciones en receptores de trasplante de pulmón con hipogammaglobulinemia leve versus niveles normales de IgG. Este estudio será un estudio de un solo centro de todos los receptores de trasplante de pulmón, de 18 años o más, en el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC), con un brazo de tratamiento aleatorio y un brazo de observación.

Las hipótesis para el estudio de investigación son:

• La terapia con IgG IV o SQ tiene un beneficio sustancial en la reducción del número de infecciones en receptores de trasplante de pulmón con hipogammaglobulinemia grave (IgG < 500)
• Una dosis más alta de SQ IgG, con niveles mínimos posteriores de IgG más altos, puede tener un mayor impacto en la frecuencia y gravedad de las infecciones y los episodios de rechazo, en comparación con una dosis más baja de SQ IgG, con niveles mínimos posteriores de IgG más bajos.
• Los receptores de trasplante de pulmón con hipogammaglobulinemia leve (IgG= 500-750) tienen una mayor incidencia de infecciones en comparación con los pacientes con niveles normales de IgG