免疫球蛋白水平和肺移植后感染的发生以及 IgG 替代的影响

免疫抑制疗法显着改善了肺移植 (LT) 患者的生存率。 然而，这些疗法的一个重要副作用是低丙种球蛋白血症 (HGG) 的出现越来越多，这种情况以前主要见于原发性免疫缺陷 (PID) 患者。

PID 中 HGG 治疗的目标是将 IgG 谷水平维持在 500 mg/dl 以上，这可能比较低的 IgG 血清浓度提供更好的抗感染保护。 尽管 IgG 疗法具有实质性益处，但尚未明确确定最佳 IgG 剂量和谷水平。 之前尚未在患有 HGG 的 LT 患者中研究高剂量与低剂量 IgG 对感染和排斥频率和严重程度的影响。 本研究的具体目的是比较接受较高剂量和较低剂量 SQ IgG 的肺移植受者的感染发生率，以及比较轻度低丙种球蛋白血症与正常 IgG 水平的肺移植受者的感染发生率。 这项研究将是匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 所有年龄在 18 岁或以上的肺移植接受者的单中心研究，有一个随机治疗组和一个观察组。

该研究的假设是：

• IV 或 SQ IgG 治疗对于减少患有严重低丙种球蛋白血症（IgG < 500）的肺移植受者的感染数量具有实质性益处
• 与较低剂量的 SQ IgG 和随后较低的 IgG 谷水平相比，较高剂量的 SQ IgG 以及随后较高的谷 IgG 水平可能对感染和排斥事件的频率和严重程度具有更高的影响
• 轻度低丙种球蛋白血症（IgG=500-750）的肺移植受者感染发生率高于 IgG 水平正常的患者