Immunoglobulinnivåer og forekomst av infeksjoner etter lungetransplantasjon og virkningen av IgG-erstatning

Immunsuppressive terapier har ført til bemerkelsesverdige forbedringer i overlevelse hos lungetransplantasjonspasienter (LT). En viktig bivirkning av disse terapiene har imidlertid vært den økende fremveksten av hypogammaglobulinemi (HGG) som tidligere har vært sett mest hos pasienter med primær immunsvikt (PID).

Målet med behandling av HGG i PID har vært å opprettholde bunnnivået av IgG over 500 mg/dl, noe som kan gi bedre beskyttelse mot infeksjoner enn lavere IgG-serumkonsentrasjoner. Selv om IgG-behandling er av betydelig fordel, er dosene og bunnnivåene av IgG som er optimale ennå ikke klart fastslått. Effekten av høy versus lav IgG-dosering på frekvensen og alvorlighetsgraden av infeksjoner og avstøting er ikke studert tidligere hos LT-pasienter med HGG. De spesifikke målene for denne studien er å sammenligne forekomsten av infeksjoner hos lungetransplanterte som får høyere versus lavere dose av SQ IgG og å sammenligne forekomsten av infeksjoner hos lungetransplanterte med mild hypogammaglobulinemi versus normale IgG-nivåer. Denne studien vil være en enkeltsenterstudie av alle lungetransplanterte mottakere, 18 år eller eldre, ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), med en randomisert behandlingsarm og en observasjonsarm.

Hypotesene for forskningsstudien er:

• Terapi med IV eller SQ IgG er av betydelig fordel ved å redusere antall infeksjoner hos lungetransplanterte med alvorlig hypogammaglobulinemi (IgG < 500)
• En høyere dose SQ IgG, med påfølgende høyere bunn-IgG-nivåer, kan ha en høyere innvirkning på frekvensen og alvorlighetsgraden av infeksjoner og avstøtningsepisoder, sammenlignet med en lavere dose SQ IgG, med påfølgende lavere IgG-bunnnivåer
• Lungetransplanterte med mild hypogammaglobulinemi (IgG= 500-750) har høyere forekomst av infeksjoner sammenlignet med pasienter med normale IgG-nivåer