Poziomy immunoglobulin i występowanie zakażeń po przeszczepieniu płuc oraz wpływ wymiany IgG

Terapie immunosupresyjne doprowadziły do ​​znacznej poprawy przeżywalności pacjentów po przeszczepie płuc (LT). Jednak jednym z ważnych skutków ubocznych tych terapii było coraz częstsze występowanie hipogammaglobulinemii (HGG), którą wcześniej obserwowano głównie u pacjentów z pierwotnym niedoborem odporności (PID).

Celem leczenia HGG w PID było utrzymanie minimalnego poziomu IgG powyżej 500 mg/dl, co może zapewnić lepszą ochronę przed infekcjami niż niższe stężenia IgG w surowicy. Chociaż terapia IgG przynosi znaczne korzyści, dawki i minimalne poziomy IgG, które są optymalne, nie zostały jeszcze jasno określone. Nie badano wcześniej wpływu wysokich i niskich dawek IgG na częstość i ciężkość infekcji oraz odrzucanie przeszczepu u pacjentów z LT z HGG. Konkretnymi celami tego badania jest porównanie częstości występowania zakażeń u biorców przeszczepów płuc otrzymujących wyższe i niższe dawki SQ IgG oraz porównanie częstości występowania zakażeń u biorców przeszczepów płuc z łagodną hipogammaglobulinemią w porównaniu z prawidłowymi poziomami IgG. To badanie będzie jednoośrodkowym badaniem wszystkich biorców przeszczepu płuc w wieku 18 lat lub starszych, w Centrum Medycznym Uniwersytetu w Pittsburghu (UPMC), z randomizowanym ramieniem terapeutycznym i ramieniem obserwacyjnym.

Hipotezy do badania to:

• Terapia IV lub SQ IgG przynosi znaczne korzyści w zmniejszaniu liczby zakażeń u biorców przeszczepów płuc z ciężką hipogammaglobulinemią (IgG < 500)
• Wyższa dawka SQ IgG, z późniejszymi wyższymi minimalnymi poziomami IgG, może mieć większy wpływ na częstość i ciężkość infekcji i epizodów odrzucania w porównaniu z niższą dawką SQ IgG, z późniejszymi niższymi minimalnymi poziomami IgG
• Biorcy płuc z łagodną hipogammaglobulinemią (IgG= 500-750) mają większą częstość występowania infekcji w porównaniu z pacjentami z prawidłowym poziomem IgG