NOURISH+: サポートと健康を改善するための役割モデリングの理解を深める (NOURISH+)
2018年2月21日 更新者：Virginia Commonwealth University
太りすぎの子供たちの健康的な食事と運動を促進するために家族に栄養を与える
この研究の目的は、子供の過体重と肥満の問題を軽減することを目的とした親の介入 (NOURISH+) の有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
小児の太りすぎは、国の公衆衛生上の懸念事項です。 米国の 5 歳から 11 歳までの太りすぎの子供の割合は、過去 30 年間でほぼ 3 倍になりました。 アフリカ系アメリカ人の子供たちは特に危険にさらされています。 小児の太りすぎは、多くの身体的および心理的健康問題に関連しています。 さらに、太りすぎの子供は成人期に肥満になるリスクが非常に高くなります。 したがって、小児の過体重に焦点を当てることは、成人の肥満を予防するための重要なステップです。
小児の過体重への介入が緊急に必要であるにもかかわらず、いくつかの最も厳密な治療の結果はせいぜい混合です。 調査によると、小児の過体重に対する介入に親を参加させると結果にプラスの効果があることがわかっていますが、通常、親の関与は限られています。 さらに、小児の過体重および関連する合併症のリスクが高いグループである、十分な数の低SESのアフリカ系アメリカ人の参加者を含む研究は比較的少ない. この研究では、民族的に多様な太りすぎの親、5 歳から 11 歳の子供を対象とした集中的な介入の有効性を評価します (NOURISH-サポートと健康を改善するための役割モデリングの理解を養う)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
730
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 保護者/保護者は 18 歳以上である必要があります
- 親/介護者には、BMIが85パーセンタイルを超える5歳から11歳までの子供がいて、主に介護者の家に住んでいる必要があります
- 保護者/保護者は、英語を話し、基本的な指示に従い、簡単なエクササイズを実行できる必要があります。
除外基準:
- 歩行不能な保護者/介護者
- 妊娠中の両親/介護者
- 運動によって悪影響を受ける可能性のある病状を持つ親/介護者
- 評価に対応したり、グループに参加したりする能力を損なうような精神医学的診断を受けた親/介護者
- 子供が医学的または発達上の問題を抱えており、従来の食事や運動方法では減量できない親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：栄養+
参加者は、6 週間の対面介入、NOURISH+ を受けます。
毎週のトピックは、親のスキルをロールモデルとして教え、子供たちの健康的なライフスタイルを奨励します。
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6 週間の対面での親の介入。
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PLACEBO_COMPARATOR：ウェルネスグループ
参加者は対面式の「ファミリー ウェルネス ナイト」を受け取り、続いて小児の過体重と肥満に関する情報が 6 通郵送されます。
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1 週間の対面式の家族グループに続いて、子供の過体重と肥満に関する 6 つの情報メールが続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子供のBMI
時間枠：ベースライン、テスト後、4 か月、10 か月のフォローアップ
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ベースライン、テスト後、4 か月、10 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子供の食事摂取量、生活の質、身体活動
時間枠：ベースライン、テスト後、4 か月、10 か月のフォローアップ
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ベースライン、テスト後、4 か月、10 か月のフォローアップ
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親のBMI、食事摂取量、および身体活動レベル
時間枠：ベースライン、テスト後、4 か月、10 か月のフォローアップ
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ベースライン、テスト後、4 か月、10 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Suzanne E Mazzeo, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月21日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。