NOURISH+: Roolimallin ymmärtämisen lisääminen tuen ja terveyden parantamiseksi (NOURISH+)
Ravitsevia perheitä, jotka edistävät ylipainoisten lasten terveellistä syömistä ja liikuntaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ylipaino on kansallinen kansanterveyshuoli. Ylipainoisten 5–11-vuotiaiden lasten osuus Yhdysvalloissa on lähes kolminkertaistunut viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Afroamerikkalaiset lapset ovat erityisen vaarassa. Lasten ylipaino liittyy lukuisiin fyysisiin ja psyykkisiin terveysongelmiin. Lisäksi ylipainoisilla lapsilla on merkittävä riski liikalihavuudelle aikuisiässä. Siten lasten ylipainoon keskittyminen on tärkeä askel aikuisten liikalihavuuden ehkäisyssä.
Huolimatta lasten ylipainoisten toimenpiteiden kiireellisestä tarpeesta, joidenkin tiukimpien hoitojen tulokset ovat parhaimmillaankin ristiriitaisia. Vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien osallistuminen lasten ylipainon hoitoon vaikuttaa myönteisesti tuloksiin, vanhempien osallistuminen on yleensä rajallista. Lisäksi suhteellisen harvoissa tutkimuksissa on ollut mukana riittävä määrä alhaisemman SES-tason afroamerikkalaisia osallistujia, ryhmä, jolla on lisääntynyt lasten ylipainon ja siihen liittyvien komplikaatioiden riski. Tässä tutkimuksessa arvioidaan intensiivisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunnattu etnisesti monimuotoisille ylipainoisille vanhemmille, 5–11-vuotiaille lapsille (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempien/huoltajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Vanhemmilla/hoitajilla tulee olla 5–11-vuotias lapsi, jonka BMI on > 85. prosenttipiste ja joka asuu ensisijaisesti hoitajan kodissa
- Vanhempien/hoitajan tulee puhua englantia, osata noudattaa perusohjeita ja suorittaa yksinkertaisia harjoituksia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/hoitajat, jotka eivät ole liikkuvia
- Raskaana olevat vanhemmat/hoitajat
- Vanhemmat/hoitajat, joilla on sairaus, johon liikunta saattaa vaikuttaa negatiivisesti
- Vanhemmat/hoitajat, joilla on psykiatrinen diagnoosi, joka heikentäisi heidän kykyään vastata arvioihin tai osallistua ryhmään
- Vanhemmat, joiden lapsilla on sairaus tai kehityshäiriö, joka estää painonpudotuksen tavanomaisilla ruokavalio- ja liikuntamenetelmillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NOURISH+
Osallistujat saavat 6 viikon kasvokkain interventio, NOURISH+.
Viikoittaiset aiheet opettavat vanhemmille taitoja olla roolimallina ja kannustavat lapsiaan terveellisiin elämäntapoihin.
|
6 viikon kasvokkain tapahtuva vanhempien interventio.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Hyvinvointiryhmä
Osallistujat saavat henkilökohtaisen "Family Wellness Night" -tapahtuman, jonka jälkeen lähetetään kuusi tietoa lasten ylipainosta ja lihavuudesta.
|
1 viikko kasvokkain perheryhmä, jonka jälkeen 6 tiedotuspostitusta lapsuuden ylipainosta ja lihavuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lapsen BMI
Aikaikkuna: lähtötilanne, testauksen jälkeinen seuranta, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, testauksen jälkeinen seuranta, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten ravinnon saanti, elämänlaatu ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, testauksen jälkeinen seuranta, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, testauksen jälkeinen seuranta, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seuranta
|
|
Vanhempien BMI, ravinnon saanti ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, testauksen jälkeinen seuranta, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne, testauksen jälkeinen seuranta, 4 kuukauden ja 10 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .