Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NOURISH+: Nærer vår forståelse av rollemodellering for å forbedre støtte og helse (NOURISH+)

21. februar 2018 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

Nærende familier for å fremme sunn mat og trening hos overvektige barn

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en foreldreintervensjon (NOURISH+) rettet mot å redusere problemet med overvekt og fedme hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pediatrisk overvekt er et nasjonalt folkehelseproblem. Andelen overvektige barn i USA mellom 5 og 11 år har nesten tredoblet seg de siste 3 tiårene. Afroamerikanske barn er spesielt utsatt. Pediatrisk overvekt er assosiert med en rekke fysiske og psykiske helseproblemer. Dessuten har overvektige barn en betydelig risiko for fedme i voksen alder. Dermed er fokus på pediatrisk overvekt et viktig skritt i forebygging av fedme hos voksne.

Til tross for det presserende behovet for pediatriske overvektsintervensjoner, er resultatene av noen av de mest strenge behandlingene i beste fall blandede. Selv om forskning har funnet at det å inkludere foreldre i intervensjoner for pediatrisk overvekt har positive effekter på utfall, er foreldrenes involvering vanligvis begrenset. Dessuten har relativt få studier inkludert tilstrekkelig antall afroamerikanske deltakere med lavere SES, en gruppe med økt risiko for pediatrisk overvekt og tilhørende komplikasjoner. Denne studien vil evaluere effekten av en intensiv intervensjon rettet mot etnisk mangfoldige foreldre med overvektige barn i alderen 5-11 år (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre/omsorgspersoner må være minst 18 år
  • Foreldre/omsorgspersoner må ha et barn mellom 5 og 11 år med BMI > 85. persentil, som primært er bosatt i omsorgspersonens hjem
  • Foreldre/omsorgspersoner må snakke engelsk, kunne følge grunnleggende instruksjoner og utføre enkle øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende foreldre/omsorgspersoner
  • Gravide foreldre/omsorgspersoner
  • Foreldre/omsorgspersoner som har en medisinsk tilstand som kan bli negativt påvirket av trening
  • Foreldre/omsorgspersoner som har en psykiatrisk diagnose som vil svekke deres evne til å svare på vurderinger eller delta i en gruppe
  • Foreldre hvis barn har en medisinsk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker vekttap ved bruk av konvensjonelle kostholds- og treningsmetoder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NÆR+
Deltakerne vil motta en 6-ukers ansikt-til-ansikt intervensjon, NOURISH+. Ukentlige emner lærer foreldre ferdigheter til å være rollemodeller og oppmuntre til sunn livsstilsatferd for barna sine.
6 ukers foreldreintervensjon ansikt til ansikt.
PLACEBO_COMPARATOR: Velværegruppe
Deltakerne vil motta en personlig "Family Wellness Night" etterfulgt av 6 utsendelser med informasjon om pediatrisk overvekt og fedme.
1 uke ansikt til ansikt familiegruppe etterfulgt av 6 informasjonsutsendelser om overvekt og fedme hos barn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns BMI
Tidsramme: baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barns kosthold, livskvalitet og fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
Foreldres BMI, kostinntak og fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere