- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01361243
NOURISH+: Nærer vår forståelse av rollemodellering for å forbedre støtte og helse (NOURISH+)
Nærende familier for å fremme sunn mat og trening hos overvektige barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pediatrisk overvekt er et nasjonalt folkehelseproblem. Andelen overvektige barn i USA mellom 5 og 11 år har nesten tredoblet seg de siste 3 tiårene. Afroamerikanske barn er spesielt utsatt. Pediatrisk overvekt er assosiert med en rekke fysiske og psykiske helseproblemer. Dessuten har overvektige barn en betydelig risiko for fedme i voksen alder. Dermed er fokus på pediatrisk overvekt et viktig skritt i forebygging av fedme hos voksne.
Til tross for det presserende behovet for pediatriske overvektsintervensjoner, er resultatene av noen av de mest strenge behandlingene i beste fall blandede. Selv om forskning har funnet at det å inkludere foreldre i intervensjoner for pediatrisk overvekt har positive effekter på utfall, er foreldrenes involvering vanligvis begrenset. Dessuten har relativt få studier inkludert tilstrekkelig antall afroamerikanske deltakere med lavere SES, en gruppe med økt risiko for pediatrisk overvekt og tilhørende komplikasjoner. Denne studien vil evaluere effekten av en intensiv intervensjon rettet mot etnisk mangfoldige foreldre med overvektige barn i alderen 5-11 år (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/omsorgspersoner må være minst 18 år
- Foreldre/omsorgspersoner må ha et barn mellom 5 og 11 år med BMI > 85. persentil, som primært er bosatt i omsorgspersonens hjem
- Foreldre/omsorgspersoner må snakke engelsk, kunne følge grunnleggende instruksjoner og utføre enkle øvelser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende foreldre/omsorgspersoner
- Gravide foreldre/omsorgspersoner
- Foreldre/omsorgspersoner som har en medisinsk tilstand som kan bli negativt påvirket av trening
- Foreldre/omsorgspersoner som har en psykiatrisk diagnose som vil svekke deres evne til å svare på vurderinger eller delta i en gruppe
- Foreldre hvis barn har en medisinsk eller utviklingsmessig tilstand som utelukker vekttap ved bruk av konvensjonelle kostholds- og treningsmetoder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: NÆR+
Deltakerne vil motta en 6-ukers ansikt-til-ansikt intervensjon, NOURISH+.
Ukentlige emner lærer foreldre ferdigheter til å være rollemodeller og oppmuntre til sunn livsstilsatferd for barna sine.
|
6 ukers foreldreintervensjon ansikt til ansikt.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Velværegruppe
Deltakerne vil motta en personlig "Family Wellness Night" etterfulgt av 6 utsendelser med informasjon om pediatrisk overvekt og fedme.
|
1 uke ansikt til ansikt familiegruppe etterfulgt av 6 informasjonsutsendelser om overvekt og fedme hos barn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns BMI
Tidsramme: baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
|
baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns kosthold, livskvalitet og fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
|
baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
|
|
Foreldres BMI, kostinntak og fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
|
baseline, post-testing, 4-måneders og 10-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .