Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NOURISH+: Nærer vores forståelse af rollemodellering for at forbedre støtte og sundhed (NOURISH+)

21. februar 2018 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Nærende familier for at fremme sund kost og motion hos overvægtige børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en forældreintervention (NOURISH+) rettet mod at reducere problemet med overvægt og fedme hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk overvægt er et nationalt folkesundhedsproblem. Procentdelen af ​​overvægtige børn i USA mellem 5 og 11 år er næsten tredoblet i de sidste 3 årtier. Afroamerikanske børn er særligt udsatte. Pædiatrisk overvægt er forbundet med adskillige fysiske og psykiske helbredsproblemer. Desuden er overvægtige børn i betydelig risiko for fedme i voksenalderen. Fokus på pædiatrisk overvægt er således et vigtigt skridt i forebyggelsen af ​​fedme hos voksne.

På trods af det presserende behov for pædiatriske overvægtsinterventioner, er resultaterne af nogle af de mest strenge behandlinger i bedste fald blandede. Selvom forskning har fundet ud af, at inddragelse af forældre i interventioner for pædiatrisk overvægt har positive effekter på resultaterne, er forældrenes involvering normalt begrænset. Desuden har relativt få undersøgelser inkluderet tilstrækkeligt antal af afroamerikanske deltagere med lavere SES, en gruppe med øget risiko for pædiatrisk overvægt og associerede komplikationer. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en intensiv intervention rettet mod etnisk forskelligartede forældre med overvægtige børn i alderen 5-11 år (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

730

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre/plejere skal være fyldt 18 år
  • Forældre/omsorgspersoner skal have et barn mellem 5 og 11 år med et BMI > 85. percentil, som primært bor i omsorgspersonens hjem
  • Forældre/plejere skal tale engelsk, kunne følge grundlæggende instruktioner og udføre enkle øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ambulerende forældre/plejere
  • Gravide forældre/plejere
  • Forældre/plejere, der har en medicinsk tilstand, der kan blive negativt påvirket af træning
  • Forældre/plejere, der har en psykiatrisk diagnose, der ville svække deres evne til at reagere på vurderinger eller deltage i en gruppe
  • Forældre, hvis børn har en medicinsk eller udviklingsmæssig tilstand, der udelukker vægttab ved brug af konventionelle kost- og træningsmetoder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NÆR+
Deltagerne vil modtage en 6-ugers ansigt-til-ansigt intervention, NOURISH+. Ugentlige emner lærer forældre færdigheder til at være rollemodeller og tilskynde deres børn til sund livsstilsadfærd.
Adfærdsmæssigt: NÆR+
6 ugers forældreintervention ansigt til ansigt.
PLACEBO_COMPARATOR: Wellness gruppe
Deltagerne vil modtage en personlig "Family Wellness Night" efterfulgt af 6 mails med information om pædiatrisk overvægt og fedme.
Adfærdsmæssigt: Wellness gruppe
1 uges ansigt til ansigt familiegruppe efterfulgt af 6 informationsmails om overvægt og fedme hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns BMI
Tidsramme: baseline, post-test, 4-måneders og 10-måneders opfølgning
baseline, post-test, 4-måneders og 10-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns kostindtag, livskvalitet og fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline, post-test, 4-måneders og 10-måneders opfølgning
baseline, post-test, 4-måneders og 10-måneders opfølgning
Forældres BMI, kostindtag og fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: baseline, post-test, 4-måneders og 10-måneders opfølgning
baseline, post-test, 4-måneders og 10-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (SKØN)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med NÆR+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner