NOURISH+: Odżywianie naszego zrozumienia modelowania ról w celu poprawy wsparcia i zdrowia (NOURISH+)
NOURISHing rodzin w celu promowania zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych u dzieci z nadwagą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadwaga u dzieci jest krajowym problemem zdrowia publicznego. Odsetek dzieci z nadwagą w Stanach Zjednoczonych w wieku od 5 do 11 lat prawie się potroił w ciągu ostatnich 3 dekad. Dzieci Afroamerykanów są szczególnie zagrożone. Nadwaga u dzieci wiąże się z licznymi problemami zdrowotnymi fizycznymi i psychicznymi. Ponadto dzieci z nadwagą są znacznie bardziej narażone na otyłość w wieku dorosłym. Dlatego skupienie się na nadwadze u dzieci jest ważnym krokiem w zapobieganiu otyłości u dorosłych.
Pomimo pilnej potrzeby interwencji pediatrycznych z nadwagą, wyniki niektórych z najbardziej rygorystycznych metod leczenia są w najlepszym razie mieszane. Chociaż badania wykazały, że włączenie rodziców w interwencje dotyczące dzieci z nadwagą ma pozytywny wpływ na wyniki, zaangażowanie rodziców jest zwykle ograniczone. Co więcej, stosunkowo niewiele badań obejmowało wystarczającą liczbę uczestników Afroamerykanów o niższym SES, grupę o zwiększonym ryzyku nadwagi u dzieci i związanych z nią powikłań. Niniejsze badanie oceni skuteczność intensywnej interwencji ukierunkowanej na zróżnicowanych etnicznie rodziców z nadwagą, dzieci w wieku 5-11 lat (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie muszą mieć ukończone 18 lat
- Rodzice/opiekunowie muszą mieć dziecko w wieku od 5 do 11 lat z BMI > 85 percentyla, które głównie mieszka w domu opiekuna
- Rodzice/opiekunowie muszą mówić po angielsku, postępować zgodnie z podstawowymi instrukcjami i wykonywać proste ćwiczenia
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie niechodzący
- Rodzice/opiekunowie w ciąży
- Rodzice/opiekunowie ze schorzeniami, na które ćwiczenia mogą mieć negatywny wpływ
- Rodzice/opiekunowie, którzy mają diagnozę psychiatryczną, która może upośledzać ich zdolność do reagowania na oceny lub uczestniczenia w grupie
- Rodzice, których dzieci cierpią na stan medyczny lub rozwojowy, który uniemożliwia utratę wagi przy użyciu konwencjonalnej diety i metod ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ODŻYWIAJĄCY+
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniową interwencję twarzą w twarz, NOURISH +.
Cotygodniowe tematy uczą rodziców umiejętności bycia wzorem do naśladowania i zachęcania ich dzieci do zdrowego stylu życia.
|
6-tygodniowa interwencja rodzica twarzą w twarz.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa Wellness
Uczestnicy otrzymają osobiście „Rodzinny wieczór dobrego samopoczucia”, po którym nastąpi 6 wysyłek informacji dotyczących nadwagi i otyłości u dzieci.
|
Tygodniowa rozmowa rodzinna twarzą w twarz, a następnie 6 wysyłek informacyjnych na temat nadwagi i otyłości u dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI dziecka
Ramy czasowe: wyjściowa, po teście, 4-miesięczna i 10-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po teście, 4-miesięczna i 10-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sposób żywienia dzieci a jakość życia i aktywność fizyczna
Ramy czasowe: wyjściowa, po teście, 4-miesięczna i 10-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po teście, 4-miesięczna i 10-miesięczna obserwacja
|
|
BMI rodziców, spożycie w diecie i poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa, po teście, 4-miesięczna i 10-miesięczna obserwacja
|
wyjściowa, po teście, 4-miesięczna i 10-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .