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NOURISH+: nutrire la nostra comprensione dei modelli di ruolo per migliorare il supporto e la salute (NOURISH+)

21 febbraio 2018 aggiornato da: Virginia Commonwealth University

Famiglie NUTRIENTI per promuovere un'alimentazione sana e l'esercizio fisico nei bambini in sovrappeso

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento genitoriale (NOURISH+) volto a ridurre il problema del sovrappeso e dell'obesità nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sovrappeso pediatrico è un problema di salute pubblica nazionale. La percentuale di bambini in sovrappeso negli Stati Uniti di età compresa tra i 5 e gli 11 anni è quasi triplicata negli ultimi 3 decenni. I bambini afroamericani sono particolarmente a rischio. Il sovrappeso pediatrico è associato a numerosi problemi di salute fisica e psicologica. Inoltre, i bambini in sovrappeso sono a rischio significativo di obesità in età adulta. Pertanto, l'attenzione al sovrappeso pediatrico è un passo importante nella prevenzione dell'obesità negli adulti.

Nonostante l'urgente necessità di interventi pediatrici in sovrappeso, i risultati di alcuni dei trattamenti più rigorosi sono, nella migliore delle ipotesi, contrastanti. Sebbene la ricerca abbia rilevato che l'inclusione dei genitori negli interventi per il sovrappeso pediatrico ha effetti positivi sui risultati, il coinvolgimento dei genitori è solitamente limitato. Inoltre, relativamente pochi studi hanno incluso un numero sufficiente di partecipanti afroamericani con SES basso, un gruppo a maggior rischio di sovrappeso pediatrico e complicanze associate. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento intensivo rivolto a genitori etnicamente diversi di sovrappeso, bambini di età compresa tra 5 e 11 anni (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

730

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori/tutori devono avere almeno 18 anni
  • I genitori/tutori devono avere un figlio di età compresa tra 5 e 11 anni con un BMI > 85° percentile, che risiede principalmente nella casa del caregiver
  • I genitori/tutori devono parlare inglese, essere in grado di seguire le istruzioni di base ed eseguire semplici esercizi

Criteri di esclusione:

  • Genitori/caregiver non ambulanti
  • Genitori/caregiver in gravidanza
  • Genitori/tutori che hanno una condizione medica che potrebbe essere influenzata negativamente dall'esercizio
  • Genitori/tutori che hanno una diagnosi psichiatrica che comprometterebbe la loro capacità di rispondere alle valutazioni o partecipare a un gruppo
  • Genitori i cui figli hanno una condizione medica o di sviluppo che preclude la perdita di peso utilizzando metodi di dieta ed esercizio fisico convenzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: NUTRIRE+
I partecipanti riceveranno un intervento faccia a faccia di 6 settimane, NOURISH+. Gli argomenti settimanali insegnano ai genitori le abilità per modellare e incoraggiare comportamenti di stile di vita sani per i loro figli.
Comportamentale: NUTRIRE+
6 settimane di intervento faccia a faccia con i genitori.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo Benessere
I partecipanti riceveranno una "Family Wellness Night" di persona seguita da 6 mailing di informazioni su sovrappeso e obesità pediatrica.
Comportamentale: Gruppo Benessere
1 settimana di gruppo familiare faccia a faccia seguita da 6 mailing informativi su sovrappeso e obesità infantile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMI bambino
Lasso di tempo: basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assunzione dietetica del bambino, qualità della vita e attività fisica
Lasso di tempo: basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
BMI dei genitori, assunzione dietetica e livelli di attività fisica
Lasso di tempo: basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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