- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01361243
NOURISH+: nutrire la nostra comprensione dei modelli di ruolo per migliorare il supporto e la salute (NOURISH+)
Famiglie NUTRIENTI per promuovere un'alimentazione sana e l'esercizio fisico nei bambini in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso pediatrico è un problema di salute pubblica nazionale. La percentuale di bambini in sovrappeso negli Stati Uniti di età compresa tra i 5 e gli 11 anni è quasi triplicata negli ultimi 3 decenni. I bambini afroamericani sono particolarmente a rischio. Il sovrappeso pediatrico è associato a numerosi problemi di salute fisica e psicologica. Inoltre, i bambini in sovrappeso sono a rischio significativo di obesità in età adulta. Pertanto, l'attenzione al sovrappeso pediatrico è un passo importante nella prevenzione dell'obesità negli adulti.
Nonostante l'urgente necessità di interventi pediatrici in sovrappeso, i risultati di alcuni dei trattamenti più rigorosi sono, nella migliore delle ipotesi, contrastanti. Sebbene la ricerca abbia rilevato che l'inclusione dei genitori negli interventi per il sovrappeso pediatrico ha effetti positivi sui risultati, il coinvolgimento dei genitori è solitamente limitato. Inoltre, relativamente pochi studi hanno incluso un numero sufficiente di partecipanti afroamericani con SES basso, un gruppo a maggior rischio di sovrappeso pediatrico e complicanze associate. Questo studio valuterà l'efficacia di un intervento intensivo rivolto a genitori etnicamente diversi di sovrappeso, bambini di età compresa tra 5 e 11 anni (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori/tutori devono avere almeno 18 anni
- I genitori/tutori devono avere un figlio di età compresa tra 5 e 11 anni con un BMI > 85° percentile, che risiede principalmente nella casa del caregiver
- I genitori/tutori devono parlare inglese, essere in grado di seguire le istruzioni di base ed eseguire semplici esercizi
Criteri di esclusione:
- Genitori/caregiver non ambulanti
- Genitori/caregiver in gravidanza
- Genitori/tutori che hanno una condizione medica che potrebbe essere influenzata negativamente dall'esercizio
- Genitori/tutori che hanno una diagnosi psichiatrica che comprometterebbe la loro capacità di rispondere alle valutazioni o partecipare a un gruppo
- Genitori i cui figli hanno una condizione medica o di sviluppo che preclude la perdita di peso utilizzando metodi di dieta ed esercizio fisico convenzionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: NUTRIRE+
I partecipanti riceveranno un intervento faccia a faccia di 6 settimane, NOURISH+.
Gli argomenti settimanali insegnano ai genitori le abilità per modellare e incoraggiare comportamenti di stile di vita sani per i loro figli.
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6 settimane di intervento faccia a faccia con i genitori.
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo Benessere
I partecipanti riceveranno una "Family Wellness Night" di persona seguita da 6 mailing di informazioni su sovrappeso e obesità pediatrica.
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1 settimana di gruppo familiare faccia a faccia seguita da 6 mailing informativi su sovrappeso e obesità infantile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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BMI bambino
Lasso di tempo: basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
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basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione dietetica del bambino, qualità della vita e attività fisica
Lasso di tempo: basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
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basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
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BMI dei genitori, assunzione dietetica e livelli di attività fisica
Lasso di tempo: basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
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basale, post-test, follow-up a 4 mesi e a 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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