Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NOURISH+: развивать наше понимание ролевого моделирования для улучшения поддержки и здоровья (NOURISH+)

21 февраля 2018 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

NOURISHing Семьи для пропаганды здорового питания и физических упражнений среди детей с избыточным весом

Целью данного исследования является оценка эффективности вмешательства родителей (NOURISH+), направленного на снижение проблемы избыточного веса и ожирения у детей.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский избыточный вес является национальной проблемой общественного здравоохранения. Процент детей с избыточным весом в США в возрасте от 5 до 11 лет почти утроился за последние 3 десятилетия. Особому риску подвергаются афроамериканские дети. Избыточный вес у детей связан с многочисленными физическими и психологическими проблемами со здоровьем. Более того, дети с избыточной массой тела подвергаются значительному риску ожирения во взрослом возрасте. Таким образом, внимание к избыточной массе тела у детей является важным шагом в профилактике ожирения у взрослых.

Несмотря на острую потребность в лечении избыточного веса у детей, результаты некоторых из наиболее строгих методов лечения в лучшем случае неоднозначны. Хотя исследования показали, что включение родителей в мероприятия по борьбе с избыточной массой тела у детей оказывает положительное влияние на результаты, участие родителей обычно ограничено. Кроме того, относительно небольшое количество исследований включало достаточное количество афроамериканцев с более низким уровнем СЭС, группы с повышенным риском избыточного веса у детей и связанных с ним осложнений. В этом исследовании будет оцениваться эффективность интенсивного вмешательства, ориентированного на этнически разных родителей с избыточным весом, детей в возрасте от 5 до 11 лет (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

730

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители/опекуны должны быть не моложе 18 лет
  • Родители/опекуны должны иметь ребенка в возрасте от 5 до 11 лет с ИМТ > 85-го процентиля, который в основном проживает в доме опекуна.
  • Родители/опекуны должны говорить по-английски, уметь следовать основным инструкциям и выполнять простые упражнения.

Критерий исключения:

  • Неамбулаторные родители/опекуны
  • Беременные родители/опекуны
  • Родители / опекуны, у которых есть заболевание, на которое могут негативно повлиять физические упражнения.
  • Родители/опекуны с психиатрическим диагнозом, который может повлиять на их способность реагировать на оценки или участвовать в группе
  • Родители детей, у которых есть проблемы со здоровьем или развитием, препятствующие снижению веса с помощью обычной диеты и методов физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ПИТАНИЕ+
Участники получат 6-недельную очную интервенцию NOURISH+. Еженедельные темы обучают родителей навыкам подражания и поощряют здоровый образ жизни их детей.
6-недельное личное вмешательство родителей.
PLACEBO_COMPARATOR: Велнесс Групп
Участники получат личную «Семейную ночь здоровья», за которой последует 6 рассылок с информацией о педиатрическом избыточном весе и ожирении.
1 неделя личных семейных групп, за которыми последовали 6 информационных рассылок о избыточном весе и ожирении у детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ИМТ ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, посттестирование, 4-месячное и 10-месячное наблюдение
Исходный уровень, посттестирование, 4-месячное и 10-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Питание ребенка, качество жизни и физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень, посттестирование, 4-месячное и 10-месячное наблюдение
Исходный уровень, посттестирование, 4-месячное и 10-месячное наблюдение
ИМТ родителей, рацион питания и уровень физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, посттестирование, 4-месячное и 10-месячное наблюдение
Исходный уровень, посттестирование, 4-месячное и 10-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться