- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361243
NOURISH+: Nutrir nuestra comprensión de los modelos a seguir para mejorar el apoyo y la salud (NOURISH+)
NOURISHing Families para promover la alimentación saludable y el ejercicio en niños con sobrepeso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso pediátrico es un problema de salud pública a nivel nacional. El porcentaje de niños con sobrepeso en los EE. UU. entre las edades de 5 y 11 años casi se ha triplicado en las últimas 3 décadas. Los niños afroamericanos están particularmente en riesgo. El sobrepeso pediátrico se asocia con numerosos problemas de salud física y psicológica. Además, los niños con sobrepeso tienen un riesgo significativo de obesidad en la edad adulta. Por lo tanto, centrarse en el sobrepeso pediátrico es un paso importante en la prevención de la obesidad en adultos.
A pesar de la urgente necesidad de intervenciones pediátricas contra el sobrepeso, los resultados de algunos de los tratamientos más rigurosos son, en el mejor de los casos, mixtos. Aunque la investigación ha encontrado que incluir a los padres en las intervenciones para el sobrepeso pediátrico tiene efectos positivos en los resultados, la participación de los padres suele ser limitada. Además, relativamente pocos estudios han incluido un número suficiente de participantes afroamericanos de bajo nivel socioeconómico, un grupo con mayor riesgo de sobrepeso pediátrico y complicaciones asociadas. Este estudio evaluará la eficacia de una intervención intensiva dirigida a padres étnicamente diversos de niños con sobrepeso de 5 a 11 años (NUTRIR-Nutrir nuestra comprensión de los modelos de roles para mejorar el apoyo y la salud).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres/cuidadores deben tener al menos 18 años
- Los padres/cuidadores deben tener un hijo de entre 5 y 11 años con un IMC > percentil 85, que resida principalmente en el hogar del cuidador
- Los padres/cuidadores deben hablar inglés, ser capaces de seguir instrucciones básicas y realizar ejercicios sencillos.
Criterio de exclusión:
- Padres/cuidadores no ambulatorios
- Padres/cuidadores embarazadas
- Padres/cuidadores que tienen una condición médica que podría verse afectada negativamente por el ejercicio
- Padres/cuidadores que tienen un diagnóstico psiquiátrico que afectaría su capacidad para responder a las evaluaciones o participar en un grupo
- Padres cuyos hijos tienen una condición médica o de desarrollo que impide la pérdida de peso usando métodos convencionales de dieta y ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: NUTRIR+
Los participantes recibirán una intervención presencial de 6 semanas, NOURISH+.
Los temas semanales enseñan a los padres habilidades para ser un modelo a seguir y fomentar comportamientos de estilo de vida saludables para sus hijos.
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Intervención de padres cara a cara de 6 semanas.
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de Bienestar
Los participantes recibirán una "Noche de Bienestar Familiar" en persona seguida de 6 envíos de información sobre sobrepeso y obesidad pediátrica.
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Grupo familiar presencial de 1 semana seguido de 6 envíos informativos sobre sobrepeso y obesidad infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IMC infantil
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
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seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta dietética infantil, calidad de vida y actividad física
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
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seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
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IMC de los padres, ingesta dietética y niveles de actividad física
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
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seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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