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NOURISH+: Nutrir nuestra comprensión de los modelos a seguir para mejorar el apoyo y la salud (NOURISH+)

21 de febrero de 2018 actualizado por: Virginia Commonwealth University

NOURISHing Families para promover la alimentación saludable y el ejercicio en niños con sobrepeso

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención para padres (NOURISH+) dirigida a reducir el problema del sobrepeso y la obesidad en los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El sobrepeso pediátrico es un problema de salud pública a nivel nacional. El porcentaje de niños con sobrepeso en los EE. UU. entre las edades de 5 y 11 años casi se ha triplicado en las últimas 3 décadas. Los niños afroamericanos están particularmente en riesgo. El sobrepeso pediátrico se asocia con numerosos problemas de salud física y psicológica. Además, los niños con sobrepeso tienen un riesgo significativo de obesidad en la edad adulta. Por lo tanto, centrarse en el sobrepeso pediátrico es un paso importante en la prevención de la obesidad en adultos.

A pesar de la urgente necesidad de intervenciones pediátricas contra el sobrepeso, los resultados de algunos de los tratamientos más rigurosos son, en el mejor de los casos, mixtos. Aunque la investigación ha encontrado que incluir a los padres en las intervenciones para el sobrepeso pediátrico tiene efectos positivos en los resultados, la participación de los padres suele ser limitada. Además, relativamente pocos estudios han incluido un número suficiente de participantes afroamericanos de bajo nivel socioeconómico, un grupo con mayor riesgo de sobrepeso pediátrico y complicaciones asociadas. Este estudio evaluará la eficacia de una intervención intensiva dirigida a padres étnicamente diversos de niños con sobrepeso de 5 a 11 años (NUTRIR-Nutrir nuestra comprensión de los modelos de roles para mejorar el apoyo y la salud).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

730

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los padres/cuidadores deben tener al menos 18 años
  • Los padres/cuidadores deben tener un hijo de entre 5 y 11 años con un IMC > percentil 85, que resida principalmente en el hogar del cuidador
  • Los padres/cuidadores deben hablar inglés, ser capaces de seguir instrucciones básicas y realizar ejercicios sencillos.

Criterio de exclusión:

  • Padres/cuidadores no ambulatorios
  • Padres/cuidadores embarazadas
  • Padres/cuidadores que tienen una condición médica que podría verse afectada negativamente por el ejercicio
  • Padres/cuidadores que tienen un diagnóstico psiquiátrico que afectaría su capacidad para responder a las evaluaciones o participar en un grupo
  • Padres cuyos hijos tienen una condición médica o de desarrollo que impide la pérdida de peso usando métodos convencionales de dieta y ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: NUTRIR+
Los participantes recibirán una intervención presencial de 6 semanas, NOURISH+. Los temas semanales enseñan a los padres habilidades para ser un modelo a seguir y fomentar comportamientos de estilo de vida saludables para sus hijos.
Intervención de padres cara a cara de 6 semanas.
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de Bienestar
Los participantes recibirán una "Noche de Bienestar Familiar" en persona seguida de 6 envíos de información sobre sobrepeso y obesidad pediátrica.
Grupo familiar presencial de 1 semana seguido de 6 envíos informativos sobre sobrepeso y obesidad infantil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IMC infantil
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ingesta dietética infantil, calidad de vida y actividad física
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
IMC de los padres, ingesta dietética y niveles de actividad física
Periodo de tiempo: seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses
seguimiento inicial, posterior a la prueba, a los 4 meses y a los 10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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