- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361243
NOURISH+: Alimentando nossa compreensão da modelagem de papéis para melhorar o suporte e a saúde (NOURISH+)
NUTRIR Famílias para Promover Alimentação Saudável e Exercício em Crianças com Excesso de Peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O excesso de peso pediátrico é uma preocupação nacional de saúde pública. A porcentagem de crianças com sobrepeso nos EUA entre 5 e 11 anos quase triplicou nas últimas 3 décadas. As crianças afro-americanas estão particularmente em risco. O excesso de peso pediátrico está associado a inúmeros problemas de saúde física e psicológica. Além disso, crianças com sobrepeso correm um risco significativo de obesidade na idade adulta. Assim, o foco no sobrepeso pediátrico é um passo importante na prevenção da obesidade adulta.
Apesar da necessidade urgente de intervenções pediátricas com excesso de peso, os resultados de alguns dos tratamentos mais rigorosos são, na melhor das hipóteses, mistos. Embora a pesquisa tenha descoberto que a inclusão dos pais em intervenções para o sobrepeso pediátrico tem efeitos positivos nos resultados, o envolvimento dos pais geralmente é limitado. Além disso, relativamente poucos estudos incluíram um número suficiente de participantes afro-americanos com baixo SES, um grupo com maior risco de sobrepeso pediátrico e complicações associadas. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção intensiva direcionada a pais etnicamente diversos com excesso de peso, crianças de 5 a 11 anos (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais/responsáveis devem ter pelo menos 18 anos
- Os pais/responsáveis devem ter um filho entre 5 e 11 anos com IMC > percentil 85, que resida principalmente na casa do cuidador
- Os pais/cuidadores precisam falar inglês, ser capazes de seguir instruções básicas e realizar exercícios simples
Critério de exclusão:
- Pais/cuidadores não ambulatoriais
- Pais/cuidadores grávidas
- Pais/cuidadores que têm uma condição médica que pode ser afetada negativamente pelo exercício
- Pais/cuidadores com diagnóstico psiquiátrico que prejudique sua capacidade de responder a avaliações ou participar de um grupo
- Pais cujos filhos têm uma condição médica ou de desenvolvimento que impede a perda de peso usando dieta convencional e métodos de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NUTRE+
Os participantes receberão uma intervenção presencial de 6 semanas, NOURISH+.
Tópicos semanais ensinam habilidades aos pais para servir de exemplo e encorajar comportamentos de estilo de vida saudável para seus filhos.
|
6 semanas de intervenção face a face com os pais.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de bem-estar
Os participantes receberão uma "Family Wellness Night" presencial, seguida de 6 correspondências com informações sobre sobrepeso e obesidade pediátrica.
|
1 semana de grupo familiar face a face seguido de 6 correspondências informativas sobre sobrepeso e obesidade infantil.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IMC infantil
Prazo: linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
|
linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo alimentar infantil, qualidade de vida e atividade física
Prazo: linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
|
linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
|
|
IMC dos pais, consumo alimentar e níveis de atividade física
Prazo: linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
|
linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .