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NOURISH+: Alimentando nossa compreensão da modelagem de papéis para melhorar o suporte e a saúde (NOURISH+)

21 de fevereiro de 2018 atualizado por: Virginia Commonwealth University

NUTRIR Famílias para Promover Alimentação Saudável e Exercício em Crianças com Excesso de Peso

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção parental (NOURISH+) destinada a reduzir o problema de sobrepeso e obesidade em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O excesso de peso pediátrico é uma preocupação nacional de saúde pública. A porcentagem de crianças com sobrepeso nos EUA entre 5 e 11 anos quase triplicou nas últimas 3 décadas. As crianças afro-americanas estão particularmente em risco. O excesso de peso pediátrico está associado a inúmeros problemas de saúde física e psicológica. Além disso, crianças com sobrepeso correm um risco significativo de obesidade na idade adulta. Assim, o foco no sobrepeso pediátrico é um passo importante na prevenção da obesidade adulta.

Apesar da necessidade urgente de intervenções pediátricas com excesso de peso, os resultados de alguns dos tratamentos mais rigorosos são, na melhor das hipóteses, mistos. Embora a pesquisa tenha descoberto que a inclusão dos pais em intervenções para o sobrepeso pediátrico tem efeitos positivos nos resultados, o envolvimento dos pais geralmente é limitado. Além disso, relativamente poucos estudos incluíram um número suficiente de participantes afro-americanos com baixo SES, um grupo com maior risco de sobrepeso pediátrico e complicações associadas. Este estudo avaliará a eficácia de uma intervenção intensiva direcionada a pais etnicamente diversos com excesso de peso, crianças de 5 a 11 anos (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

730

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais/responsáveis ​​devem ter pelo menos 18 anos
  • Os pais/responsáveis ​​devem ter um filho entre 5 e 11 anos com IMC > percentil 85, que resida principalmente na casa do cuidador
  • Os pais/cuidadores precisam falar inglês, ser capazes de seguir instruções básicas e realizar exercícios simples

Critério de exclusão:

  • Pais/cuidadores não ambulatoriais
  • Pais/cuidadores grávidas
  • Pais/cuidadores que têm uma condição médica que pode ser afetada negativamente pelo exercício
  • Pais/cuidadores com diagnóstico psiquiátrico que prejudique sua capacidade de responder a avaliações ou participar de um grupo
  • Pais cujos filhos têm uma condição médica ou de desenvolvimento que impede a perda de peso usando dieta convencional e métodos de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: NUTRE+
Os participantes receberão uma intervenção presencial de 6 semanas, NOURISH+. Tópicos semanais ensinam habilidades aos pais para servir de exemplo e encorajar comportamentos de estilo de vida saudável para seus filhos.
6 semanas de intervenção face a face com os pais.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de bem-estar
Os participantes receberão uma "Family Wellness Night" presencial, seguida de 6 correspondências com informações sobre sobrepeso e obesidade pediátrica.
1 semana de grupo familiar face a face seguido de 6 correspondências informativas sobre sobrepeso e obesidade infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
IMC infantil
Prazo: linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Consumo alimentar infantil, qualidade de vida e atividade física
Prazo: linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
IMC dos pais, consumo alimentar e níveis de atividade física
Prazo: linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses
linha de base, pós-teste, 4 meses e acompanhamento de 10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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