- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361243
NOURISH+: 지원 및 건강 개선을 위한 역할 모델링에 대한 우리의 이해에 영양 공급 (NOURISH+)
과체중 아동의 건강한 식습관과 운동을 촉진하기 위한 NOURISHing 가족
연구 개요
상세 설명
소아 과체중은 국가 공중 보건 문제입니다. 미국에서 5세에서 11세 사이의 과체중 아동 비율은 지난 30년 동안 거의 세 배로 증가했습니다. 아프리카계 미국인 어린이들이 특히 위험합니다. 소아 과체중은 수많은 신체적, 정신적 건강 문제와 관련이 있습니다. 또한, 과체중 아동은 성인기에 비만이 될 위험이 큽니다. 따라서 소아 과체중에 초점을 맞추는 것은 성인 비만 예방에 있어 중요한 단계입니다.
소아 과체중 개입에 대한 긴급한 필요성에도 불구하고 가장 엄격한 일부 치료의 결과는 기껏해야 혼합되어 있습니다. 연구 결과 소아 과체중 중재에 부모를 포함시키는 것이 결과에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌지만 일반적으로 부모의 참여는 제한적입니다. 더욱이 상대적으로 적은 수의 연구에 충분한 수의 낮은 SES, 아프리카계 미국인 참가자, 소아 과체중 및 관련 합병증의 위험이 높은 그룹이 포함되었습니다. 이 연구는 인종적으로 다양한 과체중 부모, 5-11세 아동을 대상으로 하는 집중 개입의 효능을 평가할 것입니다(NOURISH-지원 및 건강 개선을 위한 역할 모델링에 대한 우리의 이해에 영양 공급).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모/보호자는 18세 이상이어야 합니다.
- 부모/간병인은 주로 간병인의 집에 거주하는 BMI > 85번째 백분위수를 가진 5세에서 11세 사이의 자녀가 있어야 합니다.
- 부모/보호자는 영어를 구사하고 기본 지침을 따르고 간단한 운동을 수행할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 거동이 불편한 부모/간병인
- 임신한 부모/보호자
- 운동으로 부정적인 영향을 받을 수 있는 건강 상태가 있는 부모/간병인
- 평가에 응답하거나 그룹에 참여하는 능력을 손상시키는 정신과 진단을 받은 부모/간병인
- 기존의 식이요법 및 운동 방법으로는 체중 감량을 할 수 없는 의학적 또는 발달 장애가 있는 자녀를 둔 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 너리쉬+
참가자는 6주간 대면 중재인 NOURISH+를 받게 됩니다.
주간 주제는 부모에게 역할 모델이 되는 기술을 가르치고 자녀의 건강한 라이프스타일 행동을 장려합니다.
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6주 대면 부모 개입.
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플라시보_COMPARATOR: 웰니스 그룹
참가자는 소아 과체중 및 비만에 관한 6개의 우편물에 이어 "가족 건강의 밤"을 직접 받게 됩니다.
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1주일 대면 가족 그룹에 이어 아동 과체중 및 비만에 대한 6개의 정보 메일링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 BMI
기간: 기준선, 테스트 후, 4개월 및 10개월 후속 조치
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기준선, 테스트 후, 4개월 및 10개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동의 식이섭취, 삶의 질 및 신체활동
기간: 기준선, 테스트 후, 4개월 및 10개월 후속 조치
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기준선, 테스트 후, 4개월 및 10개월 후속 조치
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부모의 BMI, 식이 섭취 및 신체 활동 수준
기간: 기준선, 테스트 후, 4개월 및 10개월 후속 조치
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기준선, 테스트 후, 4개월 및 10개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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