- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01361243
NOURISH+ : Nourrir notre compréhension des modèles de rôle pour améliorer le soutien et la santé (NOURISH+)
NOURRIR les familles pour promouvoir une alimentation saine et l'exercice chez les enfants en surpoids
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le surpoids pédiatrique est un problème national de santé publique. Le pourcentage d'enfants en surpoids aux États-Unis âgés de 5 à 11 ans a presque triplé au cours des 3 dernières décennies. Les enfants afro-américains sont particulièrement à risque. Le surpoids pédiatrique est associé à de nombreux problèmes de santé physique et psychologique. De plus, les enfants en surpoids présentent un risque important d'obésité à l'âge adulte. Ainsi, l'accent mis sur le surpoids pédiatrique est une étape importante dans la prévention de l'obésité chez l'adulte.
Malgré le besoin urgent d'interventions pédiatriques en cas de surpoids, les résultats de certains des traitements les plus rigoureux sont, au mieux, mitigés. Bien que la recherche ait montré que l'inclusion des parents dans les interventions pour le surpoids pédiatrique a des effets positifs sur les résultats, la participation des parents est généralement limitée. De plus, relativement peu d'études ont inclus un nombre suffisant de participants afro-américains à faible SSE, un groupe à risque accru de surpoids pédiatrique et de complications associées. Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention intensive ciblant les parents ethniquement divers en surpoids, les enfants âgés de 5 à 11 ans (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les parents/tuteurs doivent avoir au moins 18 ans
- Les parents/tuteurs doivent avoir un enfant âgé de 5 à 11 ans avec un IMC > au 85e centile, qui réside principalement au domicile de la personne en charge
- Les parents/tuteurs doivent parler anglais, pouvoir suivre des instructions de base et effectuer des exercices simples
Critère d'exclusion:
- Parents/tuteurs non ambulatoires
- Parents/gardiens enceintes
- Parents/tuteurs qui ont une condition médicale qui pourrait être négativement affectée par l'exercice
- Parents/aidants qui ont un diagnostic psychiatrique qui nuirait à leur capacité de répondre aux évaluations ou de participer à un groupe
- Parents dont les enfants ont une condition médicale ou de développement qui empêche la perte de poids en utilisant des méthodes conventionnelles de régime et d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: NOURRIR+
Les participants recevront une intervention en face à face de 6 semaines, NOURISH+.
Les sujets hebdomadaires enseignent aux parents comment devenir des modèles et encouragent les comportements de vie sains pour leurs enfants.
|
Intervention parentale en face à face de 6 semaines.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de bien-être
Les participants recevront une "Soirée de bien-être familial" en personne suivie de 6 envois d'informations concernant le surpoids et l'obésité pédiatriques.
|
Groupe familial d'une semaine en face à face suivi de 6 envois d'information sur le surpoids et l'obésité chez les enfants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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IMC enfant
Délai: suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
|
suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Apport alimentaire, qualité de vie et activité physique des enfants
Délai: suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
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suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
|
IMC parental, apport alimentaire et niveaux d'activité physique
Délai: suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
|
suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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