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NOURISH+ : Nourrir notre compréhension des modèles de rôle pour améliorer le soutien et la santé (NOURISH+)

21 février 2018 mis à jour par: Virginia Commonwealth University

NOURRIR les familles pour promouvoir une alimentation saine et l'exercice chez les enfants en surpoids

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention parentale (NOURISH+) visant à réduire le problème de surpoids et d'obésité chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le surpoids pédiatrique est un problème national de santé publique. Le pourcentage d'enfants en surpoids aux États-Unis âgés de 5 à 11 ans a presque triplé au cours des 3 dernières décennies. Les enfants afro-américains sont particulièrement à risque. Le surpoids pédiatrique est associé à de nombreux problèmes de santé physique et psychologique. De plus, les enfants en surpoids présentent un risque important d'obésité à l'âge adulte. Ainsi, l'accent mis sur le surpoids pédiatrique est une étape importante dans la prévention de l'obésité chez l'adulte.

Malgré le besoin urgent d'interventions pédiatriques en cas de surpoids, les résultats de certains des traitements les plus rigoureux sont, au mieux, mitigés. Bien que la recherche ait montré que l'inclusion des parents dans les interventions pour le surpoids pédiatrique a des effets positifs sur les résultats, la participation des parents est généralement limitée. De plus, relativement peu d'études ont inclus un nombre suffisant de participants afro-américains à faible SSE, un groupe à risque accru de surpoids pédiatrique et de complications associées. Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention intensive ciblant les parents ethniquement divers en surpoids, les enfants âgés de 5 à 11 ans (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

730

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents/tuteurs doivent avoir au moins 18 ans
  • Les parents/tuteurs doivent avoir un enfant âgé de 5 à 11 ans avec un IMC > au 85e centile, qui réside principalement au domicile de la personne en charge
  • Les parents/tuteurs doivent parler anglais, pouvoir suivre des instructions de base et effectuer des exercices simples

Critère d'exclusion:

  • Parents/tuteurs non ambulatoires
  • Parents/gardiens enceintes
  • Parents/tuteurs qui ont une condition médicale qui pourrait être négativement affectée par l'exercice
  • Parents/aidants qui ont un diagnostic psychiatrique qui nuirait à leur capacité de répondre aux évaluations ou de participer à un groupe
  • Parents dont les enfants ont une condition médicale ou de développement qui empêche la perte de poids en utilisant des méthodes conventionnelles de régime et d'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: NOURRIR+
Les participants recevront une intervention en face à face de 6 semaines, NOURISH+. Les sujets hebdomadaires enseignent aux parents comment devenir des modèles et encouragent les comportements de vie sains pour leurs enfants.
Intervention parentale en face à face de 6 semaines.
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de bien-être
Les participants recevront une "Soirée de bien-être familial" en personne suivie de 6 envois d'informations concernant le surpoids et l'obésité pédiatriques.
Groupe familial d'une semaine en face à face suivi de 6 envois d'information sur le surpoids et l'obésité chez les enfants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IMC enfant
Délai: suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Apport alimentaire, qualité de vie et activité physique des enfants
Délai: suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
IMC parental, apport alimentaire et niveaux d'activité physique
Délai: suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois
suivi de base, post-test, 4 mois et 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surpoids et obésité

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