Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NOURISH+: Ons begrip van rolmodellering voeden om de ondersteuning en gezondheid te verbeteren (NOURISH+)

21 februari 2018 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Gezinnen voeden om gezond eten en bewegen te bevorderen bij kinderen met overgewicht

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een ouderinterventie (NOURISH+) gericht op het verminderen van het probleem van overgewicht en obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgewicht bij kinderen is een nationaal probleem voor de volksgezondheid. Het percentage kinderen met overgewicht in de VS tussen de 5 en 11 jaar is in de afgelopen 3 decennia bijna verdrievoudigd. Vooral Afro-Amerikaanse kinderen lopen risico. Overgewicht bij kinderen wordt in verband gebracht met tal van lichamelijke en psychische gezondheidsproblemen. Bovendien lopen kinderen met overgewicht een aanzienlijk risico op obesitas op volwassen leeftijd. Aandacht voor overgewicht bij kinderen is dus een belangrijke stap in de preventie van obesitas bij volwassenen.

Ondanks de dringende behoefte aan interventies bij kinderen met overgewicht, zijn de resultaten van enkele van de meest rigoureuze behandelingen op zijn best gemengd. Hoewel uit onderzoek is gebleken dat het betrekken van ouders bij interventies voor overgewicht bij kinderen positieve effecten heeft op de uitkomsten, is de betrokkenheid van ouders meestal beperkt. Bovendien hebben relatief weinig onderzoeken voldoende aantallen Afro-Amerikaanse deelnemers met een lagere SES opgenomen, een groep met een verhoogd risico op overgewicht bij kinderen en bijbehorende complicaties. Deze studie zal de doeltreffendheid evalueren van een intensieve interventie gericht op etnisch diverse ouders met overgewicht, kinderen van 5-11 jaar (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

730

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders/verzorgers dienen minimaal 18 jaar oud te zijn
  • Ouders/verzorgers moeten een kind tussen de 5 en 11 jaar hebben met een BMI > het 85e percentiel, dat voornamelijk bij de verzorger thuis woont
  • Ouders/verzorgers moeten Engels kunnen spreken, basisinstructies kunnen volgen en eenvoudige oefeningen kunnen doen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-ambulante ouders/verzorgers
  • Zwangere ouders/verzorgers
  • Ouders/verzorgers die een medische aandoening hebben die negatief kan worden beïnvloed door lichaamsbeweging
  • Ouders/verzorgers met een psychiatrische diagnose die hun vermogen om te reageren op beoordelingen of deel te nemen aan een groep zou aantasten
  • Ouders van wie de kinderen een medische of ontwikkelingsstoornis hebben die gewichtsverlies door conventionele dieet- en lichaamsbewegingmethoden onmogelijk maakt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VOED+
Deelnemers krijgen een face-to-face interventie van 6 weken, NOURISH+. Wekelijkse thema's leren ouders vaardigheden om een ​​rolmodel te zijn en een gezonde levensstijl voor hun kinderen aan te moedigen.
Gedragsmatig: VOED+
6 weken face-to-face ouderinterventie.
PLACEBO_COMPARATOR: Welzijnsgroep
Deelnemers ontvangen een persoonlijke "Family Wellness Night" gevolgd door 6 mailings met informatie over overgewicht en obesitas bij kinderen.
Gedragsmatig: Welzijnsgroep
1 week face-to-face familiegroep gevolgd door 6 informatiemailings over overgewicht en obesitas bij kinderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
BMI van het kind
Tijdsspanne: baseline, post-test, 4 maanden en 10 maanden follow-up
baseline, post-test, 4 maanden en 10 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedingsinname door kinderen, kwaliteit van leven en fysieke activiteit
Tijdsspanne: baseline, post-test, 4 maanden en 10 maanden follow-up
baseline, post-test, 4 maanden en 10 maanden follow-up
Ouderlijke BMI, inname via de voeding en fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: baseline, post-test, 4 maanden en 10 maanden follow-up
baseline, post-test, 4 maanden en 10 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op VOED+

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren