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NOURISH+: Nähren unseres Verständnisses von Rollenmodellierung zur Verbesserung von Unterstützung und Gesundheit (NOURISH+)

21. Februar 2018 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

NÄHRUNG von Familien zur Förderung gesunder Ernährung und Bewegung bei übergewichtigen Kindern

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Elternintervention (NOURISH+) zu bewerten, die darauf abzielt, das Problem von Übergewicht und Adipositas bei Kindern zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht bei Kindern ist ein nationales Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Der Anteil übergewichtiger Kinder in den USA zwischen 5 und 11 Jahren hat sich in den letzten 3 Jahrzehnten fast verdreifacht. Besonders gefährdet sind afroamerikanische Kinder. Übergewicht bei Kindern ist mit zahlreichen körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen verbunden. Darüber hinaus sind übergewichtige Kinder einem erheblichen Risiko für Fettleibigkeit im Erwachsenenalter ausgesetzt. Daher ist die Fokussierung auf pädiatrisches Übergewicht ein wichtiger Schritt in der Prävention von Adipositas im Erwachsenenalter.

Trotz des dringenden Bedarfs an pädiatrischer Übergewichtsbehandlung sind die Ergebnisse einiger der strengsten Behandlungen bestenfalls gemischt. Obwohl die Forschung gezeigt hat, dass die Einbeziehung der Eltern in Interventionen für pädiatrisches Übergewicht positive Auswirkungen auf die Ergebnisse hat, ist die Beteiligung der Eltern in der Regel begrenzt. Darüber hinaus haben relativ wenige Studien eine ausreichende Anzahl afroamerikanischer Teilnehmer mit niedrigerem SES eingeschlossen, eine Gruppe mit erhöhtem Risiko für pädiatrisches Übergewicht und damit verbundene Komplikationen. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer intensiven Intervention bewerten, die sich an übergewichtige Eltern ethnisch unterschiedlicher Herkunft und Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren richtet (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

730

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
  • Eltern/Betreuer müssen ein Kind zwischen 5 und 11 Jahren mit einem BMI > 85. Perzentil haben, das hauptsächlich im Haushalt der Betreuer lebt
  • Eltern/Betreuer müssen Englisch sprechen, grundlegende Anweisungen befolgen und einfache Übungen ausführen können

Ausschlusskriterien:

  • Nicht gehfähige Eltern/Betreuer
  • Schwangere Eltern/Betreuer
  • Eltern/Betreuer, die an einer Krankheit leiden, die durch körperliche Betätigung negativ beeinflusst werden könnte
  • Eltern/Betreuer, die eine psychiatrische Diagnose haben, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, auf Beurteilungen zu reagieren oder an einer Gruppe teilzunehmen
  • Eltern, deren Kinder einen medizinischen oder entwicklungsbedingten Zustand haben, der eine Gewichtsabnahme mit herkömmlichen Diät- und Trainingsmethoden ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: NÄHREND+
Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Face-to-Face-Intervention, NOURISH+. Wöchentliche Themen vermitteln Eltern die Fähigkeit, Vorbilder zu sein und gesunde Lebensgewohnheiten für ihre Kinder zu fördern.
6 Wochen persönliche Elternintervention.
PLACEBO_COMPARATOR: Wellness-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine persönliche "Familien-Wellness-Nacht", gefolgt von 6 Mailings mit Informationen zu Übergewicht und Adipositas bei Kindern.
1 Woche persönliche Familiengruppe, gefolgt von 6 Informationssendungen zu Übergewicht und Adipositas bei Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI des Kindes
Zeitfenster: Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme, Lebensqualität und körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
Elterlicher BMI, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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