- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01361243
NOURISH+: Nähren unseres Verständnisses von Rollenmodellierung zur Verbesserung von Unterstützung und Gesundheit (NOURISH+)
NÄHRUNG von Familien zur Förderung gesunder Ernährung und Bewegung bei übergewichtigen Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Übergewicht bei Kindern ist ein nationales Anliegen der öffentlichen Gesundheit. Der Anteil übergewichtiger Kinder in den USA zwischen 5 und 11 Jahren hat sich in den letzten 3 Jahrzehnten fast verdreifacht. Besonders gefährdet sind afroamerikanische Kinder. Übergewicht bei Kindern ist mit zahlreichen körperlichen und psychischen Gesundheitsproblemen verbunden. Darüber hinaus sind übergewichtige Kinder einem erheblichen Risiko für Fettleibigkeit im Erwachsenenalter ausgesetzt. Daher ist die Fokussierung auf pädiatrisches Übergewicht ein wichtiger Schritt in der Prävention von Adipositas im Erwachsenenalter.
Trotz des dringenden Bedarfs an pädiatrischer Übergewichtsbehandlung sind die Ergebnisse einiger der strengsten Behandlungen bestenfalls gemischt. Obwohl die Forschung gezeigt hat, dass die Einbeziehung der Eltern in Interventionen für pädiatrisches Übergewicht positive Auswirkungen auf die Ergebnisse hat, ist die Beteiligung der Eltern in der Regel begrenzt. Darüber hinaus haben relativ wenige Studien eine ausreichende Anzahl afroamerikanischer Teilnehmer mit niedrigerem SES eingeschlossen, eine Gruppe mit erhöhtem Risiko für pädiatrisches Übergewicht und damit verbundene Komplikationen. Diese Studie wird die Wirksamkeit einer intensiven Intervention bewerten, die sich an übergewichtige Eltern ethnisch unterschiedlicher Herkunft und Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren richtet (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Eltern/Betreuer müssen ein Kind zwischen 5 und 11 Jahren mit einem BMI > 85. Perzentil haben, das hauptsächlich im Haushalt der Betreuer lebt
- Eltern/Betreuer müssen Englisch sprechen, grundlegende Anweisungen befolgen und einfache Übungen ausführen können
Ausschlusskriterien:
- Nicht gehfähige Eltern/Betreuer
- Schwangere Eltern/Betreuer
- Eltern/Betreuer, die an einer Krankheit leiden, die durch körperliche Betätigung negativ beeinflusst werden könnte
- Eltern/Betreuer, die eine psychiatrische Diagnose haben, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, auf Beurteilungen zu reagieren oder an einer Gruppe teilzunehmen
- Eltern, deren Kinder einen medizinischen oder entwicklungsbedingten Zustand haben, der eine Gewichtsabnahme mit herkömmlichen Diät- und Trainingsmethoden ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: NÄHREND+
Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Face-to-Face-Intervention, NOURISH+.
Wöchentliche Themen vermitteln Eltern die Fähigkeit, Vorbilder zu sein und gesunde Lebensgewohnheiten für ihre Kinder zu fördern.
|
6 Wochen persönliche Elternintervention.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wellness-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine persönliche "Familien-Wellness-Nacht", gefolgt von 6 Mailings mit Informationen zu Übergewicht und Adipositas bei Kindern.
|
1 Woche persönliche Familiengruppe, gefolgt von 6 Informationssendungen zu Übergewicht und Adipositas bei Kindern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI des Kindes
Zeitfenster: Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
|
Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nahrungsaufnahme, Lebensqualität und körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
|
Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
|
|
Elterlicher BMI, Nahrungsaufnahme und körperliche Aktivität
Zeitfenster: Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
|
Baseline, Post-Test, 4-Monats- und 10-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .