Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NOURISH+: Vyživujeme naše porozumění modelování rolí pro zlepšení podpory a zdraví (NOURISH+)

21. února 2018 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

VÝŽIVA rodin na podporu zdravého stravování a cvičení u dětí s nadváhou

Účelem této studie je zhodnotit účinnost rodičovské intervence (NOURISH+) zaměřené na snížení problému nadváhy a obezity u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pediatrická nadváha je celostátním problémem veřejného zdraví. Procento dětí s nadváhou v USA ve věku od 5 do 11 let se za poslední 3 desetiletí téměř ztrojnásobilo. Zvláště ohroženy jsou afroamerické děti. Dětská nadváha je spojena s řadou fyzických a psychických zdravotních problémů. Děti s nadváhou jsou navíc ve značném riziku obezity v dospělosti. Zaměření se na nadváhu u dětí je tedy důležitým krokem v prevenci obezity dospělých.

Navzdory naléhavé potřebě intervencí v oblasti dětské nadváhy jsou výsledky některých nejpřísnějších léčebných postupů přinejlepším smíšené. Ačkoli výzkum zjistil, že zapojení rodičů do intervencí proti dětské nadváze má pozitivní vliv na výsledky, zapojení rodičů je obvykle omezené. Navíc relativně málo studií zahrnovalo dostatečný počet účastníků s nižším SES, afroamerických účastníků, skupiny se zvýšeným rizikem dětské nadváhy a souvisejících komplikací. Tato studie vyhodnotí účinnost intenzivní intervence zaměřené na etnicky různorodé rodiče s nadváhou, děti ve věku 5-11 let (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodičům/pečovatelům musí být alespoň 18 let
  • Rodiče/pečovatelé musí mít dítě ve věku od 5 do 11 let s BMI > 85. percentilem, které primárně pobývá v domově pečovatele.
  • Rodiče/pečovatelé musí mluvit anglicky, umět dodržovat základní pokyny a provádět jednoduchá cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící rodiče/pečovatelé
  • Těhotné rodiče/pečovatelé
  • Rodiče/pečovatelé, kteří mají zdravotní stav, který může být cvičením negativně ovlivněn
  • Rodiče/pečovatelé, kteří mají psychiatrickou diagnózu, která by narušila jejich schopnost reagovat na hodnocení nebo se účastnit skupiny
  • Rodiče, jejichž děti mají zdravotní nebo vývojový stav, který znemožňuje hubnutí pomocí konvenčních diet a cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NOURISH+
Účastníci obdrží 6týdenní osobní intervenci NOURISH+. Týdenní témata učí rodiče dovednosti být vzorem a povzbuzují jejich děti ke zdravému životnímu stylu.
6týdenní osobní intervence rodičů.
PLACEBO_COMPARATOR: Wellness skupina
Účastníci obdrží osobně „Family Wellness Night“, po kterém bude následovat 6 e-mailů s informacemi o dětské nadváze a obezitě.
1 týden rodinná skupina tváří v tvář, po níž následovalo 6 informačních e-mailů o dětské nadváze a obezitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
BMI dítěte
Časové okno: výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dietní příjem dítěte, kvalita života a fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
BMI rodičů, příjem ve stravě a úrovně fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HM13468
  • R01HD066216-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na NOURISH+

3
Předplatit