- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361243
NOURISH+: Vyživujeme naše porozumění modelování rolí pro zlepšení podpory a zdraví (NOURISH+)
VÝŽIVA rodin na podporu zdravého stravování a cvičení u dětí s nadváhou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pediatrická nadváha je celostátním problémem veřejného zdraví. Procento dětí s nadváhou v USA ve věku od 5 do 11 let se za poslední 3 desetiletí téměř ztrojnásobilo. Zvláště ohroženy jsou afroamerické děti. Dětská nadváha je spojena s řadou fyzických a psychických zdravotních problémů. Děti s nadváhou jsou navíc ve značném riziku obezity v dospělosti. Zaměření se na nadváhu u dětí je tedy důležitým krokem v prevenci obezity dospělých.
Navzdory naléhavé potřebě intervencí v oblasti dětské nadváhy jsou výsledky některých nejpřísnějších léčebných postupů přinejlepším smíšené. Ačkoli výzkum zjistil, že zapojení rodičů do intervencí proti dětské nadváze má pozitivní vliv na výsledky, zapojení rodičů je obvykle omezené. Navíc relativně málo studií zahrnovalo dostatečný počet účastníků s nižším SES, afroamerických účastníků, skupiny se zvýšeným rizikem dětské nadváhy a souvisejících komplikací. Tato studie vyhodnotí účinnost intenzivní intervence zaměřené na etnicky různorodé rodiče s nadváhou, děti ve věku 5-11 let (NOURISH-Nourishing Our Understanding of Role Modeling to Improve Support and Health).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodičům/pečovatelům musí být alespoň 18 let
- Rodiče/pečovatelé musí mít dítě ve věku od 5 do 11 let s BMI > 85. percentilem, které primárně pobývá v domově pečovatele.
- Rodiče/pečovatelé musí mluvit anglicky, umět dodržovat základní pokyny a provádět jednoduchá cvičení
Kritéria vyloučení:
- Nechodící rodiče/pečovatelé
- Těhotné rodiče/pečovatelé
- Rodiče/pečovatelé, kteří mají zdravotní stav, který může být cvičením negativně ovlivněn
- Rodiče/pečovatelé, kteří mají psychiatrickou diagnózu, která by narušila jejich schopnost reagovat na hodnocení nebo se účastnit skupiny
- Rodiče, jejichž děti mají zdravotní nebo vývojový stav, který znemožňuje hubnutí pomocí konvenčních diet a cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: NOURISH+
Účastníci obdrží 6týdenní osobní intervenci NOURISH+.
Týdenní témata učí rodiče dovednosti být vzorem a povzbuzují jejich děti ke zdravému životnímu stylu.
|
6týdenní osobní intervence rodičů.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wellness skupina
Účastníci obdrží osobně „Family Wellness Night“, po kterém bude následovat 6 e-mailů s informacemi o dětské nadváze a obezitě.
|
1 týden rodinná skupina tváří v tvář, po níž následovalo 6 informačních e-mailů o dětské nadváze a obezitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
BMI dítěte
Časové okno: výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
|
výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Dietní příjem dítěte, kvalita života a fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
|
výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
|
BMI rodičů, příjem ve stravě a úrovně fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
|
výchozí stav, po testování, 4měsíční a 10měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne E Mazzeo, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM13468
- R01HD066216-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
Klinické studie na NOURISH+
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina | Obezita, dětství | PřežitíSpojené státy
-
St. Mary's University, TwickenhamGoldsmiths, University of London; London South Bank UniversityDokončeno
-
University of South FloridaUniversity of Pittsburgh; Johns Hopkins All Children's HospitalDokončenoObezita | RakovinaSpojené státy
-
University of OklahomaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborRezistence na inzulín | HIV | Potravinová nejistotaSpojené státy
-
Aspire Nutrition, LLPZatím nenabírámePoruchy výživy | Duševní únava | Dietní návyky | Dieta, zdravá | Poruchy příjmu potravy | Stravovací chování | Potravinové návyky | Duševní stres | Špatná výživa | Problém duševního zdraví | Výživa, zdravá | Jíst, nutkavý | Porucha příjmu potravy Fixace hmotnosti
-
The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical...DokončenoHypotenze | Fluidní terapie