ブタクサアレルギーに対するペプチド免疫療法に対する応答の潜在的なバイオマーカーの同定
2011年10月6日 更新者：Circassia Limited
すでに臨床研究TR002に登録されている被験者におけるブタクサアレルギーに対するペプチド免疫療法への反応の潜在的なバイオマーカーを特定するためのオプションの研究研究
研究の目的は、ペプチド免疫療法後の潜在的なバイオマーカーの変化を特定することであり、その後、臨床効果と相関するバイオマーカーとして開発される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L4W 1N2
- Cetero Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TR002試験に登録されているが、まだ投与を開始していない
除外基準:
- なし; TR002 除外基準以外の基準はこの研究には適用されません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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皮内注射 1×8回、2週間間隔で投与
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実験的：トレロムネ ブタクサ 4
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皮内投与 1×8回、2週間間隔で投与
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実験的：ToleroMune ブタクサ療法 3
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皮内投与 1×8回、2週間間隔で投与
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実験的：ToleroMune ブタクサ療法 2
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皮内投与 1×8回、2週間間隔で投与
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実験的：ToleroMune ブタクサ療法 1
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皮内投与 1×8回、2週間間隔で投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペプチド免疫療法に対する応答の潜在的な血漿バイオマーカーの同定
時間枠：投与開始から6か月後
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研究から得られた血液サンプルは、投与された治療に関連して研究の過程で濃度が変化する 1 つ以上の血漿タンパク質の同定を目的としたプロテオミクス分析に提出されます。
結果は、治療前から治療後 6 か月の間に採取されたサンプルの測定値に基づいて決定されます。
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投与開始から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deepen Patel, MD, CCFP、Cetero Research, San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月6日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。