돼지풀 알레르기에 대한 펩타이드 면역요법에 대한 반응의 잠재적 바이오마커 식별
2011년 10월 6일 업데이트: Circassia Limited
임상 연구 TR002에 이미 등록된 피험자의 돼지풀 알레르기에 대한 펩티드 면역요법에 대한 반응의 잠재적 바이오마커를 식별하기 위한 선택적 연구 연구
이 연구의 목적은 임상 효능과 상관관계가 있는 바이오마커로 후속 개발될 수 있는 펩타이드 면역요법 후 잠재적인 바이오마커의 변화를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L4W 1N2
- Cetero Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 TR002에 등록했지만 아직 투약을 시작하지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음; TR002 제외 기준에 추가되는 기준은 이 연구에 적용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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피내 주사 1x8 투여, 2주 간격
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실험적: ToleroMune 돼지풀 4
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피내 투여 1x8 투여, 2주 간격
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실험적: ToleroMune 돼지풀 요법 3
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피내 투여 1x8 투여, 2주 간격
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실험적: ToleroMune 돼지풀 요법 2
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피내 투여 1x8 투여, 2주 간격
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실험적: ToleroMune 돼지풀 요법 1
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피내 투여 1x8 투여, 2주 간격
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펩타이드 면역요법에 대한 반응의 잠재적 혈장 바이오마커 식별
기간: 투여 시작 후 6개월
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연구에서 추출한 혈액 샘플은 투여된 치료와 관련하여 연구 과정에서 농도가 달라지는 하나 이상의 혈장 단백질을 식별하기 위한 단백질체학 분석을 위해 제출됩니다.
결과는 치료 전 시작하여 치료 후 6개월이 끝나는 기간 동안 수집된 샘플의 측정치를 기반으로 결정됩니다.
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투여 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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