Identification de biomarqueurs potentiels de réponse à l'immunothérapie peptidique pour l'allergie à l'herbe à poux
6 octobre 2011 mis à jour par: Circassia Limited
Une étude de recherche facultative pour identifier les biomarqueurs potentiels de la réponse à l'immunothérapie peptidique pour l'allergie à l'herbe à poux chez les sujets déjà inscrits à l'étude clinique TR002
L'objectif de l'étude est d'identifier les changements dans les biomarqueurs potentiels après l'immunothérapie peptidique qui pourraient ensuite être développés en tant que biomarqueurs corrélés à l'efficacité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
- Cetero Research
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enrôlé dans l'étude TR002 mais n'a pas encore commencé le dosage
Critère d'exclusion:
- Aucun; aucun critère supplémentaire aux critères d'exclusion TR002 n'est applicable à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Injection intradermique 1x8 administrations, à 2 semaines d'intervalle
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Expérimental: ToleroMune Herbe à poux 4
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Administration intradermique 1x8 administrations, à 2 semaines d'intervalle
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Expérimental: ToleroMune Régime d'herbe à poux 3
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Administration intradermique 1x8 administrations, à 2 semaines d'intervalle
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Expérimental: ToleroMune Régime d'herbe à poux 2
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Administration intradermique 1x8 administrations, à 2 semaines d'intervalle
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Expérimental: ToleroMune Régime d'herbe à poux 1
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Administration intradermique 1x8 administrations, à 2 semaines d'intervalle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de biomarqueurs plasmatiques potentiels de réponse à l'immunothérapie peptidique
Délai: 6 mois après le début du dosage
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Les échantillons sanguins issus de l'étude seront soumis à des analyses protéomiques visant à l'identification d'une ou plusieurs protéines plasmatiques dont la concentration au cours de l'étude varie en fonction du traitement administré.
Le résultat sera déterminé sur la base de mesures d'échantillons prélevés sur une période commençant avant le traitement et se terminant 6 mois après le traitement.
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6 mois après le début du dosage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2011
Première publication (Estimation)
26 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TR002A
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .