Identificação de potenciais biomarcadores de resposta à imunoterapia peptídica para alergia a ambrósia
6 de outubro de 2011 atualizado por: Circassia Limited
Um estudo de pesquisa opcional para identificar potenciais biomarcadores de resposta à imunoterapia peptídica para alergia a ambrósia em indivíduos já inscritos no estudo clínico TR002
O objetivo do estudo é identificar alterações em potenciais biomarcadores após a imunoterapia com peptídeos para que posteriormente possam ser desenvolvidos como biomarcadores que se correlacionam com a eficácia clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 1N2
- Cetero Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no estudo TR002, mas ainda não iniciou a dosagem
Critério de exclusão:
- Nenhum; nenhum critério adicional aos critérios de exclusão TR002 é aplicável a este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Injeção intradérmica 1x8 administrações, com 2 semanas de intervalo
|
|
Experimental: ToleroMune Ragweed 4
|
Administração intradérmica 1x8 administrações, com 2 semanas de intervalo
|
|
Experimental: ToleroMune Ragweed Regime 3
|
Administração intradérmica 1x8 administrações, com 2 semanas de intervalo
|
|
Experimental: ToleroMune Ragweed Regime 2
|
Administração intradérmica 1x8 administrações, com 2 semanas de intervalo
|
|
Experimental: ToleroMune Ragweed Regime 1
|
Administração intradérmica 1x8 administrações, com 2 semanas de intervalo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de potenciais biomarcadores plasmáticos de resposta à imunoterapia peptídica
Prazo: 6 meses após o início da dosagem
|
As amostras de sangue oriundas do estudo serão submetidas a análises proteômicas visando à identificação de uma ou mais proteínas plasmáticas cuja concentração ao longo do estudo varie em função do tratamento administrado.
O resultado será determinado com base nas medições das amostras coletadas durante um período que começa antes do tratamento e termina 6 meses após o tratamento.
|
6 meses após o início da dosagem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TR002A
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .