Identificazione di potenziali biomarcatori di risposta all'immunoterapia peptidica per l'allergia all'ambrosia
6 ottobre 2011 aggiornato da: Circassia Limited
Uno studio di ricerca facoltativo per identificare potenziali biomarcatori di risposta all'immunoterapia peptidica per l'allergia all'ambrosia in soggetti già arruolati nello studio clinico TR002
Lo scopo dello studio è identificare i cambiamenti nei potenziali biomarcatori dopo l'immunoterapia con peptidi che potrebbero successivamente essere sviluppati come biomarcatori correlati all'efficacia clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
- Cetero Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritti allo studio TR002 ma non hanno ancora iniziato la somministrazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno; nessun criterio aggiuntivo ai criteri di esclusione TR002 è applicabile a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Iniezione intradermica 1x8 somministrazioni, a distanza di 2 settimane
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Sperimentale: ToleroMune Ambrosia 4
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Somministrazione intradermica 1x8 somministrazioni, a distanza di 2 settimane
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Sperimentale: Regime di Ambrosia ToleroMune 3
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Somministrazione intradermica 1x8 somministrazioni, a distanza di 2 settimane
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Sperimentale: Regime di Ambrosia ToleroMune 2
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Somministrazione intradermica 1x8 somministrazioni, a distanza di 2 settimane
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Sperimentale: Regime ToleroMune Ambrosia 1
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Somministrazione intradermica 1x8 somministrazioni, a distanza di 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione di potenziali biomarcatori plasmatici di risposta all'immunoterapia peptidica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio della somministrazione
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I campioni di sangue derivati dallo studio saranno sottoposti ad analisi di proteomica finalizzate all'identificazione di una o più proteine plasmatiche la cui concentrazione nel corso dello studio varia in relazione al trattamento somministrato.
Il risultato sarà determinato sulla base delle misurazioni dei campioni raccolti in un periodo che inizia prima del trattamento e termina 6 mesi dopo il trattamento.
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6 mesi dopo l'inizio della somministrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR002A
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