Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av potensielle biomarkører for respons på peptidimmunterapi for ragweedallergi

6. oktober 2011 oppdatert av: Circassia Limited

En valgfri forskningsstudie for å identifisere potensielle biomarkører for respons på peptidimmunterapi for ragweed-allergi hos personer som allerede er registrert i klinisk studie TR002

Målet med studien er å identifisere endringer i potensielle biomarkører etter peptidimmunterapi for som senere kan utvikles som biomarkører som korrelerer med klinisk effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
        • Cetero Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i studie TR002, men har ennå ikke påbegynt dosering

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen; ingen kriterier i tillegg til TR002 eksklusjonskriterier er gjeldende for denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Biologisk: Placebo
Intradermal injeksjon 1x8 administrasjoner, med 2 ukers mellomrom
Eksperimentell: ToleroMune Ragweed 4
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administrering 1x8 administreringer, med 2 ukers mellomrom
Eksperimentell: ToleroMune Ragweed Regimen 3
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administrering 1x8 administreringer, med 2 ukers mellomrom
Eksperimentell: ToleroMune Ragweed Regimen 2
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administrering 1x8 administreringer, med 2 ukers mellomrom
Eksperimentell: ToleroMune Ragweed-regime 1
Biologisk: ToleroMune Ragweed
Intradermal administrering 1x8 administreringer, med 2 ukers mellomrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av potensielle plasmabiomarkører for respons på peptidimmunterapi
Tidsramme: 6 måneder etter start av dosering
Blodprøver avledet fra studien vil bli sendt inn for proteomiske analyser rettet mot identifisering av ett eller flere plasmaproteiner hvis konsentrasjon i løpet av studien varierer i forhold til behandlingen som gis. Resultatet vil bli bestemt på grunnlag av målinger fra prøver tatt over en periode som starter før behandling og slutter 6 måneder etter behandling.
6 måneder etter start av dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbeidspartnere

Cetero Research, San Antonio
Adiga Life Sciences, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR002A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ragweed-allergi

Kliniske studier på ToleroMune Ragweed

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere