Mahdollisten biomarkkerien tunnistaminen ragweed-allergian peptidi-immunoterapialle
torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: Circassia Limited
Valinnainen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa peptidi-immunoterapiavasteen mahdolliset biomarkkerit tuoksukkoallergian koehenkilöillä, jotka ovat jo ilmoittautuneet kliiniseen tutkimukseen TR002
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa peptidi-immunoterapian jälkeisiä muutoksia mahdollisissa biomarkkereissa, joita voidaan myöhemmin kehittää kliinisen tehokkuuden kanssa korreloiviksi biomarkkereiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
- Cetero Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuneet tutkimukseen TR002, mutta eivät ole vielä aloittaneet annostelua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään; tähän tutkimukseen ei sovelleta muita kriteerejä kuin TR002 poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Ihonsisäinen injektio 1 x 8 annosta, 2 viikon välein
|
|
Kokeellinen: ToleroMune Ragweed 4
|
Ihonsisäinen anto 1 x 8 annosta, 2 viikon välein
|
|
Kokeellinen: ToleroMune Ragweed -ohjelma 3
|
Ihonsisäinen anto 1 x 8 annosta, 2 viikon välein
|
|
Kokeellinen: ToleroMune Ragweed -ohjelma 2
|
Ihonsisäinen anto 1 x 8 annosta, 2 viikon välein
|
|
Kokeellinen: ToleroMune Ragweed -ohjelma 1
|
Ihonsisäinen anto 1 x 8 annosta, 2 viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peptidi-immunoterapian vasteen mahdollisten plasman biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua annostelun aloittamisesta
|
Tutkimuksesta saadut verinäytteet toimitetaan proteomisiin analyyseihin, joiden tarkoituksena on tunnistaa yksi tai useampi plasmaproteiini, jonka pitoisuus vaihtelee tutkimuksen aikana suhteessa annettuun hoitoon.
Tulos määritetään mittausten perusteella, jotka on otettu näytteistä ajanjakson aikana, joka alkaa ennen hoitoa ja päättyy 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
6 kuukauden kuluttua annostelun aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR002A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .