Идентификация потенциальных биомаркеров ответа на пептидную иммунотерапию при аллергии на амброзию
6 октября 2011 г. обновлено: Circassia Limited
Дополнительное исследование для выявления потенциальных биомаркеров ответа на пептидную иммунотерапию при аллергии на амброзию у субъектов, уже включенных в клиническое исследование TR002
Целью исследования является выявление изменений потенциальных биомаркеров после пептидной иммунотерапии, которые впоследствии могут быть разработаны в качестве биомаркеров, коррелирующих с клинической эффективностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Канада, L4W 1N2
- Cetero Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Включен в исследование TR002, но еще не начал дозирование
Критерий исключения:
- Никто; никакие критерии, дополнительные к критериям исключения TR002, не применимы к этому исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Внутрикожная инъекция 1x8 введений с интервалом 2 недели
|
|
Экспериментальный: Толеромун Амброзия 4
|
Внутрикожное введение 1x8 введений с интервалом 2 недели
|
|
Экспериментальный: Схема лечения амброзии ToleroMune 3
|
Внутрикожное введение 1x8 введений с интервалом 2 недели
|
|
Экспериментальный: Схема лечения амброзии ToleroMune 2
|
Внутрикожное введение 1x8 введений с интервалом 2 недели
|
|
Экспериментальный: Схема лечения амброзии ToleroMune 1
|
Внутрикожное введение 1x8 введений с интервалом 2 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация потенциальных плазменных биомаркеров ответа на пептидную иммунотерапию
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала приема
|
Образцы крови, полученные в ходе исследования, будут отправлены на протеомный анализ, направленный на выявление одного или нескольких белков плазмы, концентрация которых в ходе исследования меняется в зависимости от проводимого лечения.
Результат будет определяться на основе измерений образцов, собранных в течение периода, начинающегося до лечения и заканчивающегося через 6 месяцев после лечения.
|
Через 6 месяцев после начала приема
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TR002A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .