Identificación de biomarcadores potenciales de respuesta a la inmunoterapia con péptidos para la alergia a la ambrosía
6 de octubre de 2011 actualizado por: Circassia Limited
Un estudio de investigación opcional para identificar posibles biomarcadores de respuesta a la inmunoterapia con péptidos para la alergia a la ambrosía en sujetos que ya están inscritos en el estudio clínico TR002
El objetivo del estudio es identificar cambios en biomarcadores potenciales después de la inmunoterapia con péptidos para que posteriormente puedan desarrollarse como biomarcadores que se correlacionen con la eficacia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L4W 1N2
- Cetero Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el estudio TR002 pero aún no ha comenzado la dosificación
Criterio de exclusión:
- Ninguno; ningún criterio adicional a los criterios de exclusión TR002 son aplicables a este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Inyección intradérmica 1x8 administraciones, con 2 semanas de diferencia
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Experimental: ToleroMune Ambrosía 4
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Administración intradérmica 1x8 administraciones, con 2 semanas de diferencia
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Experimental: Régimen 3 de ambrosía de ToleroMune
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Administración intradérmica 1x8 administraciones, con 2 semanas de diferencia
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Experimental: Régimen 2 de ambrosía de ToleroMune
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Administración intradérmica 1x8 administraciones, con 2 semanas de diferencia
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Experimental: Régimen 1 de ambrosía de ToleroMune
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Administración intradérmica 1x8 administraciones, con 2 semanas de diferencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de posibles biomarcadores plasmáticos de respuesta a la inmunoterapia con péptidos
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la dosificación
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Las muestras de sangre derivadas del estudio se someterán a análisis proteómicos destinados a la identificación de una o más proteínas plasmáticas cuya concentración a lo largo del estudio varíe en relación con el tratamiento administrado.
El resultado se determinará sobre la base de mediciones de muestras recolectadas durante un período que comienza antes del tratamiento y finaliza 6 meses después del tratamiento.
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6 meses después del inicio de la dosificación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deepen Patel, MD, CCFP, Cetero Research, San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TR002A
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .